3 conditions médicales étudiées: Psoriasis Maladie de Crohn Polyarthrite rhumatoïde
Conditions
Interventions
Trade Name: Methotrexate Bellon
Product Name: Methotrexate Bellon
Pharmaceutical Form:
INN or Proposed INN: methotrexate
CAS Number: 59-05-2
Trade Name: Metoject
10mg/ml sol inj : 1Ser+aig/0,75ml
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Toute personne traitée par Méthotrexate dans le cadre de trois pathologie : psoriasis, maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Age inférieur à 18 ans grossesse en cours
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer comparativement, pardes méthodes non invasives, le risque de développement d'une fibrose significative chez les patients traités au long cours par du Méthotrexate à faible dose, au coursde trois pathologies distinctes : psoriasis, maladie de Crohn et polyarthrite rhumatoïde;Secondary Objective: Evaluer l'impact d'éventuels cofacteurs associés: en particulier, établir un lien éventuel entre le syndrome dysmétabolique et le développement d'une fibrose hépatique. Définir les outils non invasifs les plus pertinents pour le diagnostic de fibrose significative au cours de ce traitement.;Primary end point(s): Compraison des médianes des valeurs d'élastométrie obtenues par Fibroscan (en kPa) et des différents tests biologiques de fibrose selon : - la prise ou non de méthotrexate - la pathologie étudiée - la présence ou non de cofacteurs d'hépatotoxicité. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed