Eficacia terapeútica del Opiren plus en el tratamiento del dolor torácico de origen esofágico desde el punto de vista proteómico. Búsqueda del perfil proteómico del paciente con dolor torácico. Therapeutic efficacy of Opiren in the chest pain treatment of esophageal origin using a proteomic approach. Analysis of the proteomic profile of chest pain patients.
Conditions
Interventions
Trade Name: OPIREN (lansoprazol)
Product Name: LANSOPRAZOL (OPIREN)
Pharmaceutical Form: Orodispersible tablet
INN or Proposed INN: lansoprazol
CAS Number: 103577-45-3
Current Sponsor code: CV07/213
O
Sponsors
Fundación para la Investigación y desarrollo en el Área Cardiovascular
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Sujetos con edad superior a 18 años y que cumplan todos los siguientes criterios: Dolor torácico agudo de perfil esofágico: •Dolor de más de 1 hora de evolución y no irradiado. •Se desencadena tras las comidas y calma con antiácidos. •Asociado a síntomas esofágicos como la disfagia, regurgitación o pirosis. •Antecedente de dolor torácico recurrente (al menos 3 episodios por semana durante un mínimo de 3 meses). El paciente debe estar capacitado para dar su consentimiento informado que se obtendrá en la visita de selección, antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio. Tras su firma, se le entregará al paciente una fotocopia del mismo. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Se excluirá a los pacientes por cualquiera de los motivos siguientes: 1)Mujeres en estado de gestación o período de lactancia. 2)Deterioro cognitivo, depresión u otro trastorno psiquátrico. 3)Cualquier condición que contraindique la realización de endoscopia y/o pHmetría. 4)No firma del consentimiento informado
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar la eficacia en el perfil proteómico entre el tratamiento con lansoprazol en su formulación bucodispersable (30 mg) y el omeprazol por vía intravenosa (40mg) en la evaluación del dolor torácico agudo de probable origen esofágico;Secondary Objective: -Identificar biomarcadores diagnósticos de enfermedad esofágica en saliva mediante técnicas proteómicas y parámetros inflamatorios en plasma en los pacientes con dolor torácico de origen no cardiaco, correlacionándolos con los hallazgos endoscópicos. -Estudiar marcadores de respuesta terapéutica en saliva y plasma mediante técnicas proteómicas y parámetros inflamatorios en pacientes con enfermedad esofágica. -Documentar la correlación de los hallazgos mediante técnicas proteómicas entre la saliva y el jugo gástrico en los pacientes con enfermedad por RGE;Primary end point(s): El principal objetivo de este estudio será identificar en plasma, cambios proteicos asociados con la respuesta inflamatoria mediante el empleo de proteómica. Las principales proteínas analizadas serán: •Proteínas plasmáticas: Albúmina, alfa1antitripsina, Haptoglobina, ApoA1, ApoA4, fibrinógeno, cadena gamma de fibrinógeno, ceruloplasmina, serotransferrina, alfa tropomiosina, cadenas de IG, y proteína de unión de vitamina D. Los criterios secundarios de valoración serán: -Cambios proteicos de interés científico no esperados. -Corroborar si los cambios proteicos se correlaciona entre las muestras obtenidas en sangre, saliva y jugo gástrico. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed