None listed
Conditions
Interventions
Trade Name: Brentan Vaginalkapsel 1200 mg
Pharmaceutical Form: Vaginal capsule, soft
INN or Proposed INN: miconazol
CAS Number: 22916-47-8
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Sponsors
Institut for Sundhedstjenesteforskning, Klinisk Farmakologi, Syddansk Universitet
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Raske frivillige kvinder, underskrevet skriftlig samtykkeerklæring, alder: 18-45 år, anvender kondom eller afholder sig fra samleje i forsøgsperioden. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ikke rask, graviditet, amning, p-pille indtag (samt anden hormonrelateret prævention) overfølsomhed overfor miconazol, koffein, kinidin, E219, E217 dagligt medicin og alkohol indtag.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Vi ønsker at undersøge optagelsen af et azolholdigt lægemiddel (som modelstof), miconazol, i mennesker, og undersøge om der ved almindelig anvendelse kan påvises en effekt på enzymer (CYP1A2 og CYP3A4) involveret i steroidhormonomsætningen (en hormonforstyrrende effekt).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): CYP1A2 og CYP3A4 aktivitet | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed