Patient présentant une Insuffisance Respiratoire Aigüe avec nécessité d'une fibroscopie bronchique avec Lavage Bronchiolo-Alvéolaire. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10001053 Term: Acute respiratory failure
Conditions
Interventions
Trade Name: DIPRIVAN 1%
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo: Intravenous use
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: •en insuffisance respiratoire aiguë. L’insuffisance respiratoire aiguë est définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 250 et/ou des signes cliniques de détresse respiratoire (polypnée, tirage). •nécessitant une fibroscopie bronchique avec Lavage Bronchiolo-Alvéolaire à visée diagnostique. •consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l’investigateur avant tout examen nécessité par la recherche. •Critère d’âge : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans •sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Fibroscopie avec biopsie bronchique envisagée •Syndrome coronarien aigu •Thrombopénie < à 30 000/mm3 plaquettes malgré transfusion plaquettaire •Anticoagulation efficace ou trouble majeure de la coagulation •Rapport PaO2/FiO2 < 80 malgré VNI •Acidose respiratoire persistante malgré VNI (PH <7,32) •Patient allergique au Diprivan •Patient allergique à la Xylocaïne •Patient porteur d’une prothèse endotrachéale •Patientes enceintes •Patient dont le poids est supérieur à 150 kg ou inférieur à 30 kg •Patients inclus dans un autre protocole de recherche clinique •Personnes placées sous sauvegarde de justice
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l’efficacité du Diprivan administré en SIVOC sur la saturation sanguine en 0xygène du patient lors des fibroscopies bronchiques avec lavage bronchiolo-alvéolaire (LBA) sous ventilation non invasive (VNI) chez des patients de réanimation en Insuffisance Respiratoire Aiguë (IRA).;Secondary Objective: •Evaluer l’efficacité de l’utilisation du Diprivan en SIVOC sur l’acceptabilité de la fibroscopie bronchique avec LBA sous VNI par des patients de réanimation en IRA. L’acceptabilité sera auto-évaluée par le patient après procédure. •Evaluer l’efficacité de l’utilisation du Diprivan en SIVOC sur la facilité de réalisation de la fibroscopie bronchique avec LBA sous VNI pour l’opérateur. La facilité de réalisation de la fibroscopie sera évaluée selon : - La durée de la fibroscopie - Le rendement quantitatif du LBA (volume récupéré de l’aliquot) - La qualité du LBA en étude anatomopathologique •Evaluer la tolérance clinique de la fibroscopie bronchique avec LBA sous VNI par des patients de réanimation en IRA. La tolérance de la fibroscopie sera évaluée par : - l’échec de fibroscopie défini par l’impossibilité à réaliser la fibroscopie du fait d’une désaturation persistante (SpO2 < 88% pendant plus de 2 minutes) - une saturation minimale per fibroscopie. ;Primary end point(s): Comparaison des groupes porte sur la moyenne de la saturation per fibroscopie. Cette moyenne est calculée, dans chaque groupe de comparaison, par rapport à toutes les données mesurées, pour chaque patient, toutes les trente secondes pendant la réalisation de la fibroscopie. Afin de prendre en compte la corrélation entre les mesures d’un même sujet, les moyennes de saturation de chaque groupe seront comparées à l’aide d’un modèle à effets mixtes | — |
Countries
France
Outcome results
None listed