TUMEURS ISSUES DU TISSU CHROMAFFINE
Conditions
Interventions
Trade Name: 123I - IBZM
Product Name: 123I - IBZM
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: 123 I- IBZM
Concentration unit: MBq/ml megabecquerel(s)/millilitre
Concentration type
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age ³ 18 ans. Les femmes en âges de procréer doivent avoir une contraception efficace ou un test de grossesse négatif (en l’absence de contraception efficace) - Ayant une imagerie radiologique et fonctionnelle (bilan pré-IBZM) jugée adaptée et complète pour la pathologie. - Ayant un phéochromocytome ou un paragangliome justifiant d’une intervention chirurgicale au vu des données du bilan pré-IBZM. - Obtention du consentement du sujet. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - NEM2A ou 2B. - Formes malignes qui ne relèvent pas d’un geste chirurgical, même partiel. - Femmes enceintes ou en cours d’allaitement. - Femmes en âge de procréer sans contraception efficace, avec test de grossesse positif. - Insuffisance rénale. - Autre cancer évolutif connu. - Prise de neuroleptiques du fait de l’interférence avec l’IBZM. - Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif primaire est d’évaluer la faisabilité et valider la procédure de l’imagerie par 123I-IBZM chez les patients porteurs d’un phéochromocytome ou d’un paragangliome. ;Secondary Objective: Les objectifs secondaires seront de comparer le niveau de captation de l’imagerie par IBZM (évaluation semi-quantitative) au niveau des sites tumoraux par rapport aux autres organes et de comparer le niveau de fixation à l’expression des transcripts d’ARNm de D2. ;Primary end point(s): Equivalence d’éffcacité de la scintigraphie utilisant 123I-IBZM par rapport à l’imagerie conventionnelle anatomique et fonctionnelle. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed