Comparar en pacientes hospitalizados con distintos grados de función renal la eficacia de la hidratación intravenosa (iv) frente a la oral respecto a la prevención de la nefropatía inducida por contraste intravenoso (NIC).
Conditions
Interventions
Trade Name: BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Trade Name: SUERORAL casen
Pharmaceutical Form: Oral solution
Sponsors
Instituto Científico y Tecnológico de Navarra, S.A.
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes hospitalizados con edad superior o igual a 18 años en los que hay previsión de realización de TAC abdominal con contraste intravenoso en el plazo de 12-24 horas. y un filtrado glomerular (GFR) calculado mayor o igual de 30 mL/min. El GFR será estimado mediante la fórmula procedente del "Modification Diet Renal Diseases Study" (MDRD-4). (Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtartion rate from serum creatinine: a new prediction equation. Ann Intern Med 1999; 130:461-70) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pacientes con un filtrado glomerular calculado por la fórmula MDRD-4 inferior a 30 ml/min Diabetes Cateterismo cardiaco u otro procedimiento con contraste intravenoso en la semana precedente Colonoscopia o administración de nefrotóxicos (AINES, aminoglucósidos y/o determinados quimioterápicos nefrotóxicos) en las últimas 48 h o con previsión de recibirlos en horas posteriores Patología crónica descompensada: insuficiencia cardiaca, EPOC e hipertensión arterial no controlada. Alergia al contraste iodado
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: - Comparar la eficacia de la hidratación oral frente a la iv en la prevención de la NIC - Determinar si convendría generalizar el uso de uno de estos protocolos de protección (que no se hace hasta el momento) frente al contraste iv o sólo en determinados grupos de riesgo. - Definir marcadores más precoces de la NIC útiles en la práctica clínica para permitir un seguimiento de la función renal en el tiempo de los que convenga. ;Secondary Objective: - Profundizar en los mecanismos patogénicos de la NIC mediante estudios in vitro - Elaborar posible protocolo de prevención y seguimiento de la NIC aplicable a pacientes hospitalizados y ambulatorios ;Primary end point(s): Función renal: Creatinina y Cistatina C en sangre Daño renal: NGAL e IL-8 en sangre y orina Estrés oxidativo: Isoprostanos F2 en orina y Actividad superóxido dismutasa en eritrocitos | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed