neurologic neglect syndrome MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10029289 Term: Neurologic neglect syndrome
Conditions
Interventions
Trade Name: RITALINE
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: METHYLPHENIDATE
CAS Number: 113451
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 10-
Pharm
Sponsors
Hospices Civils de Lyon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients droitiers de 18 à 80 ans atteints d’un syndrome d’héminégligence secondaire à un accident vasculaire cérébral datant d’au moins un mois, confirmé par IRM encéphalique ainsi que par des tests neuropsychologiques. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Les femmes enceintes, allaitantes ou en âge d'avoir des enfants mais sans contraception reconnue efficace -Patient sous mesure de protection juridique -Mise en évidence d’un état multi-lacunaire ou d’au moins deux lésions cérébrales sur l’IRM morphologique -Désorientation temporo-spatiale ou troubles psychiatriques limitant la compréhension des consignes -Pathologie associée non stabilisée (HTA, diabète, infection) -Contre-indication au méthylphénidate (RITALINE®) -Contre-indication au placebo - Contre-indication à la réalisation d’une IRM
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer à une semaine (J22) après l’arrêt du traitement, le bénéfice fonctionnel d’une rééducation par adaptation prismatique associée à un traitement par Méthylphénidate (MP) (RITALINE®) pour des patients héminégligents par rapport à une rééducation par adaptation prismatique seule.;Secondary Objective: - Evaluer à un mois (J45) après l’arrêt du traitement, le bénéfice fonctionnel d’une rééducation par adaptation prismatique associée à un traitement par Méthylphénidate (MP) pour des patients héminégligents par rapport à une rééducation par adaptation prismatique seule. - Etudier les mécanismes de plasticité cérébrale mis en jeu par l’adaptation prismatique et la modulation éventuelle de ces mécanismes par le Méthylphénidate (MP). - Préciser les indications de ces traitements en fonction de la localisation des lésions cérébrales et la nature du handicap cognitif. ;Primary end point(s): Le score obtenu à partir de l’échelle M.I.F. (Mesure d’Indépendance Fonctionnelle) 1 semaine après l’arrêt du traitement pris pendant 5 jours. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed