Traumatisé crânien sévère Hypertension intracrânienne MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10022764 Term: Intracranial hypertension MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10019196 Term: Head injury
Conditions
Interventions
Trade Name: Chlorure de sodium 10%
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Trade Name: Mannitol Maco-Pharma 20%
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - patient nécessitant une sédation avec ventilation artificielle pose de monitorage de pression intracrânienne. - Poussées d'hypertension intracrânienne définies par des accès supérieurs à 20 mmHg pour lesquels le praticien pose l'indication d'osmothérapie après exclusion d'une indication neurochirurgicale et échec des thérapeutiques de première intention (sédation ou augmentation d'une sédation déjà en place). Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - âge 160 mmol/l et osmolalité > 320 mOsm/l .
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparer l’effet sur le Débit Sanguin Cérébral de l’administration précoce de doses équiosmolaires de sérum salé hypertonique et de mannitol chez le traumatisé crânien grave.;Secondary Objective: Comparer l'effet du mannitol et du Sérum Salé Hypertonique sur : - le métabolisme cérébral ; - l'évolution de la pression intracrânienne et de la pression de perfusion cérébrale ; - les apports liquidiens nécessaires pour maintenir un équilibre hydro-électrolytique ; - la variation de natrémie ; - la variation de chlorémie ; - le devenir des patients à 6 mois. ;Primary end point(s): Variation du Débit Sanguin Cérébral en ml/100g/minute, mesuré par doppler transcrânien entre la valeur obtenue 1 heure après l'injection et la valeur de base avant l'injection rapportée à la valeur de DSC initiale prise avant l'injection de produit hyperosmolaire. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed