Prothèse totale du genou MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10044094 Term: Total knee replacement
Conditions
Interventions
Trade Name: CHIROCAINE
Product Name: PR1
Pharmaceutical Form: Injection*
Trade Name: NAROPEINE
Product Name: PR2
Pharmaceutical Form: Injection*
Sponsors
CHU de Caen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients majeurs Patients hospitalisés en orthopédie au CHU de Caen Patients ayant signé un consentement éclairé. Patients nécessitant la pose d’une prothèse totale de genou Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Femmes enceintes ou allaitant Patients présentant des antécédents de pathologie neurologique ou psychiatrique ne permettent pas d’évaluer la douleur, la motricité et la sensibilté Patients présentant une contre-indication à l’administration d’un anesthésique local Patients présentant une contre-indication à la mise en place d’un cathéter fémoral Mise en place d’une prothèse unicompartimentale Patients dérogeant au protocole prédéfini.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Equivalence du degré de flexion du genou obtenu à J1 d’une mise en place de PTG avec une analgésie post-opératoire par levobupivacaine à la concentration de 0,125%par KTPNF à un débit de 8ml/h sur 4 jours ou de ropivacaine 0,2% au même débit;Secondary Objective: -Equivalence en terme d’analgésie post-opératoire-Equivalence d’incidence du bloc moteur -Diminuer la fréquence des complications-Diminuer les concentrations plasmatiques d’anesthésiques locaux-Réduire les coûts d’anesthésiques locaux consommés;Primary end point(s): Degré de flexion obtenu à J1 lors de la séance de kinésithérapie Secondaire(s) :-Douleur évaluée par une échelle verbale en post opératoire de prothèse totale de genou et par la consommation d’antalgiques adjuvants (chronologie de prise et quantité) dont les modalités d’administration sont préétablies-Intensité du bloc moteur par un score moteur-taux de complications neurologiques et cardiaques-Mesure pharmacologique des concentrations plasmatiques d’anesthésiques locaux avec réalisation d’une cinétique (réalisée chez 10 patients par groupe tirés au sort) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed