patient septique hospitalisé en réanimation présentant une infection, déjà colonisé ou non, de localisation variable, à germe non identifié supposé sensible à l’association pipéracilline-tazobactam. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10022519 Term: Intensive care MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10040580 Term: Shock septic MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10038435 Term: Renal failure
Conditions
Interventions
Trade Name: TAZOCILLINE
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for infusion
INN or Proposed INN: piperacilline
Concentration unit: g gram(s)
Concentration type: equal
Concentration numbe
Sponsors
CHU de TOULOUSE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient (homme ou femme) âgé de plus de 18 ans - Durée attendue de survie > à 7 jours - Patient oligo-anurique (diurèse =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Antécédents d’allergie aux Bêta-lactamines - Isolement d’un germe résistant à l’association pipéracilline-tazobactam - Insuffisance hépatocellulaire sévère aiguë ou chronique avec un score de Child > 9 - Contre-indication à une héparinothérapie curative - Présence d’une fonction rénale résiduelle - Femme enceinte (test de grossesse au moment de l’inclusion positif) ou allaitant - Personne sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle - Refus de signer le consentement par le patient ou la personne de confiance désignée dans son dossier médical si le patient est hors d’état d’exprimer lui-même son consentement. - Interruption du traitement par pipéracilline-tazobactam et / ou hémodiafiltration au cours de l’étude. - Participation du patient à un autre protocole de recherche clinique.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal est d’évaluer chez les patients de réanimation septiques en insuffisance rénale oligo-anurique, l’impact d’une épuration rénale extra corporelle continue par CVVHDF sur la pharmacocinétique de l’association pipéracilline-tazobactam. Pour cet antibiotique, l’activité bactéricide est temps-dépendante. L’efficacité est donc conditionnée par la valeur de sa concentration résiduelle plasmatique qui doit être un multiple de la CMI (à peu près 5 fois la CMI). ;Secondary Objective: L’objectif secondaire est purement observationnel et consiste à évaluer l’épuration de la pipéracilline-tazobactam par la mesure des clairances combinées diffusive et convective que l’on rapportera à la clairance totale des 2 molécules étudiées.;Primary end point(s): Le critère principal de jugement sera donc la comparaison, au cours de la séance de CVVHDF, des concentrations plasmatiques de pipéracilline et tazobactam à la CMI documentée à partir du germe identifié. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed