Volontari sani MedDRA version: 6.1 Level: SOC Classification code 10038604
Conditions
Interventions
Trade Name: BELARA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Pharmaceutical Form: Coated tablet
CAS Number: 302-22-7
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 2-
CAS Number: 57-63
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Donne in eta' fertile, maggiorenni, a rischio gravidanza Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Controindicazioni all'assunzione di steroidi a scopo contraccettivo
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG sulla sensibilita' insulinica in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni.;Secondary Objective: Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG su Body Mass Index (BMI), profilo lipidico, funzionalita' epatica e profilo endocrino in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni.;Primary end point(s): Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG sulla sensibilita' insulinica in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni. | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed