Pazienti ambulatoriali e ospedalizzati affetti da cirrosi a eziologia virale o non, in classe B o C di Child, e assenza di trombosi portale o spleno-mesenterica MedDRA version: 6.1 Level: PT Classification code 10019641
Conditions
Interventions
Trade Name: CLEXANE*6SIR 4000UI/0,4ML
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Enoxaparin
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 40
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pazienti affetti da cirrosi a eziologia virale o non, in classe B o C di Child, con eta' compresa tra 18 e 70 anni e accertata assenza di trombosi portale o spleno-mesenterica. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pregressa tromboembolia di qualsiasi origine Terapia anticoagulante in atto
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valutare, mediante uno studio prospettico randomizzato contro placebo, l?efficacia della terapia anticoagulante sulla comparsa di trombosi portale in una coorte di pazienti affetti da cirrosi epatica di severita' medio-avanzata;Secondary Objective: Global survey Valutazione della comparsa di complicanze legate all'incremento dell'ipertensione portale mediata dalla comparsa di trombosi portale;Primary end point(s): Valutare l?efficacia della terapia anticoagulante sulla comparsa di trombosi portale in una coorte di pazienti affetti da cirrosi epatica di severita' medio-avanzata | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed