K76.9 Rasvamaksa E11 Tyypin 2 diabetes MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10041970 Term: Steatosis hepatic MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10012594 Term: Diabetes
Conditions
Interventions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ikä yli 18 vuotta anamneesilla, verikokein, 31P-magneettispektroskopialla ja/tai maksabiopsialla todennet-tu rasvamaksasairaus tuore, hoitamaton tyypin 2 diabetes eutyreoottisuus riittävä ehkäisy sekä miehillä että naisilla allekirjoittanut suostumuskaavakkeen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: aiemmin todettu tyypin 2 diabetesta tai diabeteslääkitys käytössä sydämen vajaatoiminta psyykkinen sairaus, joka estää potilasta ymmärtämästä tutkimusohjelmaa tai toteuttamas-ta tutkimuslääkitystä muu vakava sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen raskaus tai suunniteltu raskaaksi tuleminen tutkimuksen aikana imetys vankeusrangaistus
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tämän tutkijalähtöisen, prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 10 potilaan tutkimusaineistossa 6 kuukauden pioglitatsonihoidon (Actos® 30mg 1x1) tehokkuutta tuoreen tyypin 2 diabeteksen ja rasvamaksan hoidossa sekä hoitotulosten seurantamahdollisuutta fosfori-31-magneettispektroskopiallatekniikalla.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Maksan rasvapitoisuus fosfori-31-magneettispektroskopialla mitattuna HbA1c:n sekä muiden sokeriaineenvaihduntamittareiden paraneminen Kliinisen voinnin paraneminen | — |
Countries
Finland