infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST sur le point de subir une intervention coronaire percutanée (ICP) MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10064345 Term: infarctus du myocarde
Conditions
Interventions
Trade Name: lovenox
Product Name: lovenox
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: enoxaparine
CAS Number: 679809-58-6
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: n
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -age >= 18 ans -symptômes d'ischémie cardiaque d'une durée >= 20 minutes -symptômes aigus d'infarctus qualifiant dans les 24 h et doit subir une intervention coronaire percutanée (ICP) -élévation du segment ST >= 2 mm sur 2 dérivations précordiales ou plus d'ECG contiguës (infarctus antérieur), ou -élévation du segment ST >= 1 mm sur 2 dérivations standards ou plus d'ECG, ou -bloc de branche gauche nouveau ou vraisemblablement nouveau -les patients en choc cardiogénique au moment de la randomisation sont éligibles en l'absence d'arrêt cardiaque prolongé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -administration d'enoxaparine ou héparine non fractionnée ou tout autre anticoagulant (fondaparinux, bivalirudine, AVK) dans les 48 h précédent la randomisation -traitement par un thrombolytique dans les dernières 48h -grossesse ou allaitement -intolérance ou hypersensibilité à l'enoxaparine ou héparine -contre indication à une angioplastie primaire ou tout risque accru d'hémorragie
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Démontrer que l'administration de l'enoxaparine IV apporte un bénéfice clinique supérieur à l'administration d'héparine standard IV dans le traitement des patients souffrant d'un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST sur le point de subir une intervention coronaire percutanée. Réduction des risques à 30 jours (décès, complication de l'infarctus, hémorragies majeures);Secondary Objective: -efficacité : évaluation comparée entre l'enoxaparine et l'héparine standard pour les critères d'évolution : décès, ré infactus, ischémie réfractaire, et/ou nécessité d'une revascularisation urgente -tolérance : hémorragies majeures et mineures pendant l'hospitalisation;Primary end point(s): Réduction des risques à 30 jours (décès, complication de l'infarctus, hémorragies majeures) Evaluation comparée entre l'enoxaparine et l'héparine standard pour les critères d'évolution : décès, ré infarctus, ischémie réfractaire, et/ou nécessité d'une revascularisation urgente | — |
Countries
Austria, France, Germany
Outcome results
None listed