patients admis en réanimation ayant reçu une injection unique d'etomidate dans le cadre d'une induction en séquence rapide en situation préhospitalière ou au déchocage.
Conditions
Interventions
Trade Name: hydrocortisone Upjohn
Product Name: Hydrocortisone Upjohn
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection
INN or Proposed INN: hemisuccinate d'hydrocortisone
Current Spo
Sponsors
CHU de Grenoble
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - adultes des 2 sexes - 18 ans =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - choc septique nécessitant un traitement par HSHC selon les critères préalablement définis par Annane et Al. [13] - purpura fulminans - insuffisance surrénale chronique - patients susceptibles d’être porteur d’une ISAA : traitement en cours par antifongiques : kétoconazole (Kétoderm®, Nizoral®) ou fluconazole (Triflucan®, Béagyne®), patient ayant une infection virale à VIH documentée, syndrome de Sheehan - traitement par corticoïdes durant les 6 derniers mois - traitement par hydrocortisone initié hors protocole d’étude - probabilité de survie inférieure à 48 heures - femme enceint
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal de cette étude est de déterminer s’il existe un bénéfice à substituer par hydrocortisone (200 mg/24 h pendant 48 h) des patients ayant reçu une injection unique d’étomidate. Le bénéfice est jugé par une diminution de 50% de la proportion de patients ayant un score de SOFA cardio-vasculaire 3 ou 4 à H12, H24 et H48 après l’injection d’étomidate dans le groupe traité par rapport au groupe placebo ;Secondary Objective: Déterminer si la substitution par hémisuccinate d’hydrocortisone chez les patients ayant reçu une injection unique d’étomidate entraîne : - une baisse de la mortalité à J28 - une diminution de la durée du traitement vasoconstricteur - une diminution des complications infectieuses - une diminution de la durée d’hospitalisation en réanimation - une diminution de la durée de ventilation mécanique - déterminer la fréquence des complications acquises pendant le séjour en réanimation potentiellement imputables au traitement par HSHC ;Primary end point(s): Diminution de 50% de la proportion de patients ayant un score de SOFA cardio-vasculaire 3 ou 4 à H12, H24 et H48 après l’injection d’étomidate dans le groupe traité par rapport au groupe placebo | — |
Countries
France
Outcome results
None listed