Como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia,el tratamiento con rifaximina elimina la traslocacion bacteriana y disminuye la respuesta inflamatoria sistémica, lo que condiciona un descenso de la actividad glutaminasa y reducción del amonio.lo que conllevaría a una menor producción intestinal de amonio y la desaparación de la EHM.
Conditions
Interventions
Product Name: rifaximina
Product Code: 656645
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: rifaximina
CAS Number: 1234
Current Sponsor code: ECO07/90520
Concentration unit: mg milligram(s)
Conce
Sponsors
Lourdes Grande Santamaria
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes con cirrosis hepática, EHM y test de glutamina oral alterado, entre 18 - 75 años de edad, valorados y seguidos en la consulta externa de hepatología del Hospital Universitario de Valme. El diagnóstico de cirrosis se basa en criterios clínico-ecográficos-endoscópicos o mediante biopsia hepática. Los diagnósticos clínicos son la presencia de estigmas de hepatopatía junto a índices bioquímicos de descompensación de enfermedad hepática (albúmina sérica baja, TP prolongado, plaquetopenia). Los signos endoscópicos o ecográficos de hipertensión portal (HTP) o historia de episodios de descompensación (ascitis, ictericia, HDA por varices esofágicas. Clasificándolos respecto a la etiología y calculando el estadio de Child-Pugh y la puntuación de MELD. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Presencia de enfermedad sistémica grave (EPOC con P02 50 mm Hg.; insuficiencia renal con creatinina >2mg/dl, cardiopatía con NYHA >I), AVC u otra enfermedad neurológica, historia psiquiátrica, abuso de psicotropos en los 3 meses previo al estudio, derivación porto-cava y alcoholismo activo (abstinencia de 3 meses). Se investiga el consumo diario de alcohol en gramos y los años de duración de éste.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valorar la eficacia terapéutica de la rifaximina frente a placebo en los pacientes con EHM.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Encefalopatía hepática minima: Test Psicométricos Test de Glutamina oral Estudio de la frecuencia crítica del paparpadeo ADN bacteriano Cuestionario de perfil de impacto de la enfermedad | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed