DISMINUCIÓN DEL DESEO SEXUAL FEMENINO EN MUJERES MENOPÁUSICAS
Conditions
Interventions
Trade Name: HCG-LEPORI 2500 UI
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: CHORIONIC GONADOTROPHIN
CAS Number: 9002613
Other descriptive name: LH
Concentration unit: U unit(s)
Con
Sponsors
FUNDACION CV INVESTIGACION HOSPITAL DR PESET
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Mujeres entre 45 y 65 años -Menopausia establecida natural . La distinción entre menopausia natural o quirúrgica responde a que el ovario postmenopaúsico no es un órgano totalmente inactivo, estableciéndose una sensible diferencia para la respuesta tanto clínica como bioquímica entre la menopausia natural y la quirúrgica. Además las pacientes ooforectomizadas pueden presentar el síndrome de insuficiencia androgénica cuyo tratamiento de elección son los andrógenos. -Que tengan pareja estable y su pareja sea sexualmente funcional. La finalidad de esta exigenciaes garantizar que la actividad sexual de la mujer no se vea limitada por un deterioro del estado de su pareja -Que padezcan disfunción sexual por disminución del deseo sexual, diagnosticadas mediante el cuestionario de Función Sexual de la Mujer (FSM), a raiz de la menopausia, y esto les produzca preocupación -Que deseen tratamiento -Que no tengan ningún criterio de exclusión. -Que firmen el consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Que no cumplan los criterios de inclusión -Que padezcan otro tipo de disfunción sexual: trastornos de la excitación, defectos orgásmicos, dispareunia por atrofia. -Tratamiento con fármacos que puedan disminuir el deseo sexual: ansiolíticos, antidepresivos, bloqueadores a-adrenérgicos (antihipertensivos), antipsicóticos. -Hábito alcohólico o de drogadicción (por la misma razón que el punto anterior) -Función tiroidea alterada (por el mismo motivo)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la eficacia y seguridad de la administración intramuscular de hCG en aumentar el deseo sexual en mujeres menopaúsicas con disfunción sexual por deseo sexual hipoactivo.;Secondary Objective: -Definir los cambios hormonales que acontecen en una mujer menopaúsica tras la administración de hCG. -Valorar si existe alguna relación causal entre estos cambios hormonales y los cambios en la función sexual, en concreto, entre el pico hormonal de LH y la aparición de un mayor deseo sexual. -Valorar si la hCG tiene repercusión sobre la funcionalidad del estroma ovárico menopaúsico -Buscar la dosis óptima en seguridad y eficacia que consiga el aumento adecuado de la LH sobre el nivel basal de la menopausia para aumentar el deseo sexual. -Evaluar los posibles acontecimientos adversos que puedan aparecer tras la administración de hCG en mujeres menopaúsicas. -Valorar la adherencia al tratamiento ;Primary end point(s): AUMENTO DEL DESEO SEXUAL | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed