Estudiar el valor de la terapia de cierre con etanol en la prevención de la IRC en catéteres venosos centrales de corta duración de pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos post-cirugía cardiaca. To investigate the value of a ethanol-lock solution in the prophylaxis of non-tunnelled short-term CVC related infections in a heart post-surgical intensive care unit (HPSICU). MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10051387 Term: Catheter infection
Conditions
Interventions
Product Name: Alcohol etílico 70 %
Pharmaceutical Form: Solution for injection
CAS Number: 64175
Other descriptive name: ETHANOL
Concentration unit: % (V/V) percent volume/volume
Concentration type: e
Sponsors
Fundación Investigación Biomédica Hospital General Universitario Gregorio Marañón (FIBHGUGM)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Paciente adulto (=18 años de edad). 2. Ser portador de un CVC durante al menos 48 horas antes de la evaluación de la inclusión. 3. El paciente (o su representante) ha otorgado su consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Embarazo. 2. Historia previa de intolerancia al etanol. 3. Cirrosis hepática avanzada.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la eficacia de una solución de etanol aplicada como terapia de cierre en la prevención del desarrollo de infección asociada al empleo de catéteres venosos centrales no tunelizados de corta duración en pacientes adultos ingresados en una Unidad de Cuidados Intensivos post-cirugía Cardiaca.;Secondary Objective: 1.- Comparar la tasa de BRC en los dos grupos de pacientes del ensayo (los que recibirán la solución de etanol y aquellos que recibirán las medidas estándar establecidas) 2.- Analizar y comparar la tasa de colonización de los CVCs en el grupo problema y en el grupo control. 3.- Evaluar y comparar el consumo antibiótico y los episodios de diarrea asociada a Clostridium difficile en los dos grupos de pacientes. 4.- Analizar los efectos adversos en ambos grupos y compararlos. Determinar cuáles podrían ser atribuibles a la solución de etanol teniendo en cuenta lo actualmente descrito en la literatura 5.- Evaluar y comparar la estancia hospitalaria y la mortalidad en ambos grupos de pacientes. ;Primary end point(s): - Tasa de colonización del catéter en cada grupo: nº de episodios de colonización/1.000 días de CVC (definición tomada de las Guías elaboradas por los CDC). Mediremos también el porcentaje de CVC colonizados según la definición referida. - Tasa de BRC en cada grupo: nº de episodios de BRC/1.000 días de CVC (mismo criterio que la variable anterior –CDC-). Porcentaje de casos de BRC (nº de episodios de BRC por cada 100 CVCs). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed