SE INVESTIGA LA POSIBILIDAD DE REDUCCIÓN DE LAS NECESIDADES TRANSFUSIONALES DE LOS PACIENTES ANCIANOS INTERVENIDOS DE FRACTURA DE CADERA MEDIANTE SU TRATAMIENTO CON HIERRO INTRAVENOSO.
Conditions
Interventions
Trade Name: VENOFER
Product Name: VENOFER
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: HIERRO SACAROSA
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration num
Sponsors
JOSÉ ANTONIO SERRANO TRENAS
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes con al menos 65 años de edad ingresados en el Hospital Reina Sofía de Córdoba para tratamiento quirúrgico por fractura de cadera. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Edad inferior a 65 años. Alteraciones de la coagulación o hematopoyesis. Tratamiento anticoagulante. Hemosiderosis o trastornos por exceso de hierro. Hipersensibilidad a preparados de hiero parenteral u oral. Asma u otras atopias severas. Trastorno hepático con hipertransaminasemia. Insuficiencia renal crónica. Infección activa. Procesos neoplásicos activos. No indicación quirúrgica de su fractura.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo principal de este estudio es confirmar que la administración de hierro intravenoso en los pacientes con fractura de cadera osteoporótica reduce las necesidades transfusionales de estos pacientes, tanto el número de ellos que deben transfundirse como el número de concentrados de hematíes que es necesario administrar.;Secondary Objective: Como objetivos secundarios en el estudio se plantean los siguientes: • Confirmar la mejor evolución de los niveles de hemoglobina de estos pacientes durante el perioperatorio. • Confirmar la ausencia de efectos secundarios importantes con la administración del hierro intravenoso. • Comprobar que se reduce el número de infecciones bacterianas postoperatorias a corto plazo. • Confirmar que además se consigue una disminución de la tasa de morbi-mortalidad a los 30 días (a medio plazo). ;Primary end point(s): • Datos de filiación: iniciales del nombre y apellidos, número de filiación a la Seguridad Social, número de historia clínica y teléfono de contacto. • Fechas de ingreso y alta hospitalaria. • Número del paciente dentro del estudio (entre el 1 y el 200). • Edad (años). • Sexo. • Comorbilidades: Diabetes, Broncopatía Crónica, Patología cardiaca, Hipertensión arterial, Demencia senil, Patología nefrológica, Patología reumática, Ulcus péptico, Malabsorción intestinal, Pancreatitis Crónica, toma de medicamentos que favorezcan el sangrado como antiagregantes o bloqueantes de canales del calcio (todas ellas codificadas como SI, NO). • Tipo de fractura según clasificación AO: 31A1 (pertrocantérea simple), 31A2 (pertrocantérea multifragmentaria), 31A3 (intertrocantérea), 32 (subtrocantérea), 31B (subcapital). • Lateralidad de la fractura (derecha, izquierda o bilateral). • Presencia de otras fracturas asociadas (SI, NO) • Tipo de fractura asociada (Fractura de radio distal, fractura de húmero proximal y Otras). • Escala ASA (American Society of Anesthesiology) del riesgo anestésico: I (persona sana), II (patologí | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed