Infección por el virus de la inmunodeficiencia adquirida MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020160 Term: HIV disease
Conditions
Interventions
Trade Name: Dolquine
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: HYDROXYCHLOROQUINE
CAS Number: 118423
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 200-
Sponsors
Carlos Alonso-Villaverde Lozano, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Pacientes en tratamiento antiretroviral con Efavirenz o Lopinavir/ritonavir, con buen control virológico en los últimos seis meses 2) Pacientes que no precisen tratamiento antiretroviral 3) Aceptación para participar en el estudio. 3)Aceptación para participar en estudio. 4)Mujeres en edad fertil deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante la duración del estudio. Así mismo, aquellas personas en tratamiento con hidroxicloroquina deben evitar quedarse embarazadas durante los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento con hidroxicloroquina. Existirá el compromiso a utilzar doble barrera anticonceptiva. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Pacientes mayores de 60 años o menores de 18 años. 2) Presencia de infección oportunista activa 3) Presencia de proceso neoplásico activo 4) Uso de quimioterápicos 5) Uso de cualquier fármaco hipolipemiante 6) Uso de cualquier tipo de hipoglicemiante 7) Insuficiencia hepática (valores de transaminasas por encima de cinco veces los valores normales 8) Retinopatía de cualquier tipo. 9) Alergia conocida a la cloroquina 10) Porfiria cutanea tarda 11) Coexistencia de cualquier proceso autoinmune 12) Aplasia medular 13) Test de gestación positivo 14) Trastornos psicóticos graves.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: 1. Analizar el efecto de la cloroquina sobre los trastornos metabólicos asociados a la infección por VIH relacionados con la aparición de eventos cardiovasculares. 2. Analizar el efecto de la cloroquina sobre las citoquinas inflamatorias relacionadas con el desarrollo de la arteriosclerosis subclínica. ;Secondary Objective: 1. Comprobar la capacidad antiviral clínica para el VIH de la cloroquina en una población mediterránea.;Primary end point(s): Disminución de MCP-1 y mejoría del perfil lipídico. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed