FindTrial
Sign In

Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia EVALUATION OF THE USE OF ALLOPURINOL IN THE PREVENTION OF CARDIOVASCULAR MORBIMORTALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY

Evaluación de la utilidad del alopurinol en la prevención de la morbimortalidad cardiovascular de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia EVALUATION OF THE USE OF ALLOPURINOL IN THE PREVENTION OF CARDIOVASCULAR MORBIMORTALITY IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-006994-10-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2008-01-02
Start date
2009-02-04
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020907 Term: Hyperuricemia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10009119 Term: Chronic renal failure

Interventions

Trade Name: Zyloric Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: alopurinol CAS Number: 315-30-0 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 100-200- Pharma

Sponsors

Fundación Investigación Biomédica Hospital Príncipe de Asturias
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Pacientes con ERC estadios III y IV (aclaramiento de creatinina entre 15 y 60 ml/min, medido mediante la fórmula MDRD-4), no incluidos en programa de diálisis, ni trasplantados renales. 2. Pacientes con concentraciones séricas de ácido úrico superiores a 9 mg/dl. 3. Pacientes de edades comprendidas entre 20 y 75 años. 4. Pacientes con ausencia de enfermedades intercurrentes que condicionen un compromiso vital en un plazo inferior a 1 año, como por ejemplo, procesos neoformativos. 5. Pacientes que otorguen el consentimiento informado por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Pacientes con posibilidad de embarazo. 2. Pacientes con antecedentes de alergia al ALO. 3. Pacientes con antecedentes de gota. 4. Pacientes que hayan recibido tratamiento con ALO en los últimos 6 meses. 5. Pacientes con un transplante renal previo.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluar si la disminución de las concentraciones séricas de ácido úrico (AU) con 100-200 mg/día de alopurinol disminuye la mortalidad cardiovascular en un 35%, en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e hiperuricemia (AU > 9mg/dl);Secondary Objective: • Evaluar si, en ese grupo de pacientes, el tratamiento con alopurinol disminuye: - La mortalidad global. - El número de ingresos de causa cardiovascular. - Los días de estancia hospitalaria de causa cardiovascular. • Analizar los cambios en dos marcadores circulantes de riesgo cardiovascular, la proteína C reactiva (PCR) y el número de progenitores endoteliales circulantes (PEC), en los pacientes con ERC e hiperuricemia que reciben alopurinol. ;Primary end point(s): Muerte de origen cardiovascular—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026