Paciente con indicación quirúrgica electiva de riesgo cardiovascular intermedio (cirugía oncológica con apertura del abdomen y/o tórax como, artroplastia de cadera o rodilla) y que esté recibiendo tratamiento habitual antiagregante como profilaxis secundaria: pacientes con diagnóstico previo de patologia cardiovascular. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10007648 Term: Cardiovascular disease, unspecified
Conditions
Interventions
Trade Name: TROMALYT 150, capsulas duras
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
INN or Proposed INN: ACETILSALICILICO ACIDO
CAS Number: 50-78-2
Other descriptive name: ACETILSALICILICO ACIDO
Concentration
Sponsors
IMAS
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Mayores de 18 años. No hay límite superior de edad. - Serán candidatos a inclusión en este ensayo todo/a paciente con indicación quirúrgica electiva de riesgo cardiovascular intermedio (cirugía oncológica con apertura del abdomen y/o tórax como, artroplastia de cadera o rodilla) y que esté recibiendo tratamiento habitual antiagregante como profilaxis secundaria: pacientes con diagnóstico previo de accidente isquémico cerebral transitorio, ictus establecido, afectación asistomática de troncos supraaórticos (estenosis de arteria carótida y/o vertebral igual o superior al 70%), arteriopatía obliterante de extremidades inferiores, antecedente de angina estable, inestable, infarto de miocardio, con/sin revascularización coronaria quirúrgica o percutánea. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Alergia al AAS - Edad: menores de 18 años. - Diagnóstico concomitante de plaquetopenia, (recuento plaquetario 2.0 mgr/dL - Hipoalbuminemia severa de cualquier etiología, (Albuminemia < 3.0 gr/dL.) - Tratamiento habitual anticoagulante / tratamiento perioperatorio con heparina a dosis terapéuticas por cualquier causa, y - Tratamiento habitual antiagregante como profilaxis primaria.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar si la administración perioperatoria de AAS a bajas dosis no modifica la morbilidad y/o la mortalidad postoperatorias en cirugía programada de riesgo cardiovascular intermedio;Secondary Objective: Análisis de la estancia hospitalaria postoperatoria, porcentaje de ingresos y tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos, e índice de reingresos hospitalarios.;Primary end point(s): Son las ?complicaciones cardiovasculares? entendidas como todo episodio postoperatorio con diagnóstico (clínico, radiológico, ecografico, electrocardiográfico, y/o analítico) de isquemia cerebral, miocárdica (infarto agudo, angina), intestinal, renal, o de extremidades. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed