coliques néphrétiques hyperalgiques
Conditions
Interventions
Trade Name: ACUPAN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Nefopam
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 20-
Pharmaceutical form
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age entre 18 et 50 ans compris - Admis aux urgences pour colique néphrétique typique avec une douleur intense (EVA > ou = 60), et une hématurie microscopique à la bandelette urinaire sans signes de complications - Accord préalable du patient Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Refus du patient - Femmes enceintes (recherché par l’interrogatoire) - Fièvre > 38 °C, - Leucocyturie ou nitriturie (bandelette réactive), - Contre-indication au kétoprofène - Contre-indication au néfopam - Contre-indication aux morphiniques - Traitement antalgique opiacé, anti-inflammatoire non stéroïdien ou stéroïdien, ou paracétamol dans les 12 heures précédentes. - Exclusion secondaire devant une infection urinaire ou systémique. - Contre-indications liées aux interactions médicamenteuses mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'Acupan
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: montrer que l’addition de néfopam à un traitement initial par le kétoproféne, permet de réduire, chez les patients présentant une colique néphrétique hyperalgique, le pourcentage de patients nécessitant le recours à un traitement par morphinique.;Secondary Objective: - réduire les effets secondaires dus à la morphine - raccourcir le délai d’installation du niveau d’analgésie adaptée tout en diminuant le risque d’échec de la titration morphinique. - diminuer le temps consacré à la titration de morphine - diminuer la durée de séjour du patient au service d’accueil des urgences ;Primary end point(s): Nécessité d’utilisation de morphine à titre d’analgésique complémentaire (binaire oui/non) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed