la maladie de syndrome de Rett,
Conditions
Interventions
Trade Name: NORTIMIL 40CPR 25 MG
Product Name: NORTIMIL 40 CPR 25 MG
Product Code: DESIPRAMINE
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
INN or Proposed INN: chlorydrate de DESIPRAMINE
Concentration unit: mg
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patiente atteinte de Syndrome de Rett - Patiente âgée de 6 à 17 ans pesant jusqu'à 60 kg - Patiente présentant des troubles de la fréquence respiratoire - Diagnostic de Syndrome de Rett confirmé par le génotypage MECP2 (Xq28) - Affiliée à un régime de sécurité sociale - Après obtention libre et informée du consentement des parents ou du représentant légal et assentiment de l’enfant (s’il est apte à l’exprimer), après avoir été informés du but, du déroulement et des risques potentiels encourus. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Agées de moins de 6 ans ou présentant une incapacité à avaler des gélules -Patient de sexe masculin - Patiente susceptible d’être enceinte - Patiente allaitant - Patiente présentant un antécédent d’état de mal épileptique - Patiente présentant une cardiopathie non contrôlée - Patiente traitée par IMAO ou sultopride - Patiente présentant une insuffisance hépatique ou rénale - Patient dont l’adhésion au protocole est improbable selon l’investigateur - Patient participant à un autre essai clinique ou en période d’exclusion d’un essai clinique précédent · Myasthénie sévère · Glaucome · Hypersensibilité connue à la désipramine · Hypersensibilité connue à l'un des excipients du produit expérimental ou du placebo
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Etudier l’efficacité de la désipramine sur la variabilité cardiorespiratoire;Secondary Objective: Etudier la tolérance de la désipramine dans cette population;Primary end point(s): Le nombre d’anomalies respiratoires pendant la durée de l’enregistrement respiratoire (1 heure) (Julu et al, 2001). | — |
Countries
France
Outcome results
None listed