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Mejora de la efectividad de los tratamientos de mantenimiento con naltrexona en adictos a opiáceos con la adicción de buprenorfina sublingual. Improvement of naltrexone maintenance treatment effectivity in opiate addict patients adding buprenorphine.

Mejora de la efectividad de los tratamientos de mantenimiento con naltrexona en adictos a opiáceos con la adicción de buprenorfina sublingual. Improvement of naltrexone maintenance treatment effectivity in opiate addict patients adding buprenorphine.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-006523-12-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2008-01-09
Start date
2009-08-12
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Dependencia de opiáceos. Opiate dependence. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10012346 Term: Dependence on opiates

Interventions

Trade Name: SUBUTEX 8 mg comprimidos sublinguales Pharmaceutical Form: Sublingual tablet INN or Proposed INN: BUPRENORFINA CAS Number: 52485-79-7 Other descriptive name: BUPRENORPHINE Concentration un

Sponsors

Julio Bobes
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ?Mayor de 18 años ?Diagnóstico de dependencia a opiáceos según criterios CIE 10 ?Haber realizado tratamiento previo de desintoxicación a opiáceos ?Consentimiento informado libremente expresado por escrito para participar en el estudio Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: ?Embarazo ?Insuficiencia hepática ?Hepatitis aguda ?Hipersensibilidad a la naltrexona y/o buprenorfina

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Demostar que añadir buprenorfina (antagonista del receptor opioide kappa) al tratamiento con naltrexona (antagonista del receptor mu) a pacientes dependientes de opiáceos desintoxicados mejora la retención en el tratamiento;Secondary Objective: - Confirmar que la buprenorfina no tiene efecto mu cuando se administra a pacientes tratados con antagonistas del receptor (naltrexona). - Evaluar la influencia en ambos tratamientos del estado de ánimo, la severidad de la adicción, el consumo de drogas y el estado de salud;Primary end point(s): Añadir buprenorfina, antagonista kappa, a pacientes dependientes de opiáceos desintoxicados y previamente tratados con una dosis adecuada de naltrexona, y por ello con una completa antagonizaciòn mu, producirá, por la antagonizaciòn de ambos receptores, una mejor respuesta a los tratamientos de mantenimiento con antagonistas apreciable por una tasa de retención mayor de la que se obtiene con el uso de la naltrexona en solitario.—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026