Skip to content

Påverkas postoperativ minnesfunktion och tillfällig postoperativ förvirring av valet av lugnande medel, propofol eller midazolam, vid höftfrakturoperation under ryggbedövning?

Påverkas postoperativ minnesfunktion och tillfällig postoperativ förvirring av valet av lugnande medel, propofol eller midazolam, vid höftfrakturoperation under ryggbedövning?

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-005729-30-SE
Enrollment
Unknown
Registered
2007-11-06
Start date
2008-01-24
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Postoperativ minnesfunktion och tillfällig postoperativ förvirring vid höftfrakturoperation under ryggbedövning.

Interventions

Trade Name: Propolipid Pharmaceutical Form: Emulsion for infusion INN or Proposed INN: Propofol Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration number: 10 - Pharmaceutical form of the

Sponsors

Universitetssjukhuset Örebro
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienter över 65 år som skall opereras för akut höftfmellanlårfraktur operation i ryggbedövning och lätt sedering. Signerat och daterat skriftligt informerat samtycke. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Allergi mot lokalbedövningsmedel Allergi mot nöt, sojabönor Oförmåga att genomföra testerna Annan orsak som prövaren anser väsentlig

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Primary end point(s): Förvirring efter operation under mättiden (20 timmar) med hjälp av subjektiva tester (MMT, CAMICU).;Main Objective: Har sederingsmedlet propofol mindre påverkan på den postoperativa kognitiva funktionen än midazolam vid samma sederingsgrad i samband med ryggbedövning vid höftfrakturoperation? ;Secondary Objective: Kan sederingsdjupsmätning med Audiotory Evoked Potetial (AEP) ge ett objektivt mått på adekvat sederingsdjup vid akut höftoperation som erhåller sedering och regionalanestesi? Kan objektiva markörer på hjärnskada detekteras under mättiden 20.h?

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026