ANALGESIE POST OPERATOIRE après anesthésie locorégionale intraveineuse MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10036276 Term: Postoperative analgesia
Conditions
Interventions
Trade Name: PROFENID-IV-100mg
Product Name: PROFENID
Pharmaceutical Form: Powder for injection*
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo: Intra
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients adultes majeurs ASA I à III devant bénéficier d’une chirurgie de la main (canal carpien). -Pour les femmes en âge de procréer : Soit Une contraception efficace est requise. Une méthode contraceptive efficace est définie comme une méthode associée à un faible taux d’échec (soit moins de 1% par an) lorsqu’elle est utilisée en permanence et correctement (par exemple implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins (stérilet) Ou Soit Absence de relation sexuelle Réalisation d’un test de grossesse en cas de doute Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Refus du patient - Réaction d’hypersensibilité à l’un des 2 médicaments - Poids 100 kg - Hypertension artérielle non contrôlée - Insuffisance hépatique (cytolyse et cholestase) - Insuffisance rénale avec clearance de la créatinine 35 secondes ou TP= taux de prothrombine < 75 %) -Prise d’un AINS moins de 48h avant l’inclusion
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer le bénéfice de l’addition de kétoprofène à 3 posologies (25, 50 et 100 mg) à la solution de lidocaïne 0.5% en ALRIV en matière de - tolérance du garrot pneumatique - qualité du bloc sensitif - analgésie post opératoire - consommation d’antalgiques en postopératoire.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Le but est de démontrer que l’association lidocaïne 0.5% kétoprofène en ALRIV améliore la qualité de l’analgésie per et postopératoire. La comparaison de doses croissantes de kétoprofène permettra de déterminer la dose minimum efficace. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed