Ondansetronin vaikutus parasetamolin kipulääkevasteeseen tähystyksen kautta tehtävän kohdunpoiston yhteydessä

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-005311-25-FI

Enrollment

120

Registered

2007-10-01

Start date

2007-11-09

Completion date

Unknown

Last updated

2013-09-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tähystysleikkauksen jälkeinen kipu MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10036236 Term: Postoperative pain relief MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain

Interventions

Trade Name: Perfalgan Product Name: parasetamoli Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: PARACETAMOL CAS Number: 103902 Pharmaceutical form of the placebo: Injection* Route of administrat

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Tutkimukseen otetaan 120 laparoskooppiseen kohdunpoistoon tulevaa alle 70-vuotiasta potilasta, joilla BMI on alle 35 kg/m2. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Tutkimukseen ei oteta potilaita, joiden BMI on yli 35 kg/m2, raskaana olevia potilaita tai potilaita, joille parasetamoli tai ondansetroni eivät sovi (tiedetty yliherkkyys mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai maksa- tai munuaissairaus).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen päätavoite on selvittää, estääkö leikkauksen lopussa iv annettu ondansetroni 4 mg nukutuksen alussa ja sen jälkeen 6 h välein iv annetun parasetamoli 1 g:n kipulääkevaikutusta eli lisääntyykö leikkauksen jälkeisen kipulääkityksen tarve, kun leikkauksen lopussa annetaan PONV:n ehkäisyyn ondansetronia 4 mg iv.;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää onko kipu-VAS (visual analogue scale eli kipujana) –lukemissa ryhmien välillä eroa. ;Primary end point(s): Kipulääkkeen (oksikodoni) kulutus 24 h leikkauksen jälkeen.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen päätavoite on selvittää, estääkö leikkauksen lopussa iv annettu ondansetroni 4 mg nukutuksen alussa ja sen jälkeen 6 h välein iv annetun parasetamoli 1 g:n kipulääkevaikutusta eli lisääntyykö leikkauksen jälkeisen kipulääkityksen tarve, kun leikkauksen lopussa annetaan PONV:n ehkäisyyn ondansetronia 4 mg iv.;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää onko kipu-VAS (visual analogue scale eli kipujana) –lukemissa ryhmien välillä eroa. ;Primary end point(s): Kipulääkkeen (oksikodoni) kulutus 24 h leikkauksen jälkeen.

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026