Patients inclus dans un programme de substitution par méthadone ou buprénorphine et volontaires sains
Conditions
Interventions
Trade Name: Méthadone chlorhydrate
Pharmaceutical Form: Syrup
INN or Proposed INN: chlorhydrate de méthadone
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: range
Concentration number: 5-60
T
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patients inclus dans un programme de substitution par méthadone ou buprénorphine depuis au moins 45 jours et dont les posologies d’opiacés sont stabilisés ou sujets volontaires sains - Agés de plus de 18 ans et de moins de 45 ans. - Sexe masculin ou féminin - Coopération et compréhension suffisantes pour se conformer aux impératifs de l’étude. - Acceptation de donner un consentement écrit. - Affiliation au régime de la Sécurité Sociale française. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l’investigateur ou son représentant comme étant non compatibles avec l’essai. - Pathologie douloureuse aiguë (dentaire, traumatisme, …) lors du bilan d’inclusion. -Sujet participant à un autre essai clinique, ou se trouvant dans la période d’exclusion, ou ayant reçu un montant total d’indemnités supérieur à 4500 euros sur les 12 mois précédant le début de l’essai. - Grossesse et allaitement chez la femme - Consommation de kétamine dans le mois précédent l’étude - Patients sous traitement neuroleptique, antidépresseur, anticonvulsivant, antalgique. - Patients présentant une des maladies chroniques suivantes : schizophrénie, neuropathie périphérique, épisode dépressif majeur caractérisé.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparer les seuils nociceptifs de patients sous traitement substitutif à ceux de volontaires sains;Secondary Objective: - comparer les seuils de douleur des deux groupes traités - rechercher une corrélation entre la durée du traitement subsitutif et l'intensité des troubles nociceptifs potentiels - corréler mes seuils nociceptifs mesurés aux taux des deux molécules étudiées - évaluer la pertinence des échelles d'évaluations de la douleur chronique dans cette population ;Primary end point(s): Déterminer les seuils de douleur à des stimuli mécaniques (VonFrey électronique) et électriques (PainMatcher?) de patients sous traitement de substitution aux opiacés (méthadone ou buprénorphine haute dose) comparés à ceux de volontaires sains. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed