patient ayant subi récemment (plus de quatre semaines afin d'éviter la période post-opératoire immédiate, et moins de six mois avant l'adaptation intestinale naturelle) une résection d’intestin grêle de plus de 50 centimètres avec mise en place d’une iléostomie ou d’une jéjunostomie provisoire ou définitive, quelle que soit l’étiologie initiale
Conditions
Interventions
Trade Name: Arginine Veyron
Pharmaceutical Form: Oral solution
Pharmaceutical form of the placebo: Powder for oral solution
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
CHU - Hôpitaux de Rouen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - 24 malades des deux sexes, âgés de 18 à 70 ans, - séronégatifs pour le VIH1 et 2 ainsi que pour l'hépatite B et C. - Absence d'anomalie majeure à la NFS et au bilan d'hémostase (TP=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - sujets présentant un terrain allergique personnel - personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale. - anomalie au bilan biologique (sérologies, NFS, bilan d'hémostase) - état général très dégradé avec une survie prévisionnelle < à 6 mois. - complications infectieuses en cours - hypertension artérielle non contrôlée - Obstruction des voies biliaires - Les traitements interdits : aspirine (relayée par une dose préventive d'HBPM), AVK (relais HBPM), AINS, les corticoïdes du fait de leur interaction avec la synthèse et la dégradation protéiques.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: rechercher les effets de l'arginine sur la synthèse protéique intestinale à l'aide d'une technique employant les isotopes stables, et sur l'expression et l'activité des systèmes de la protéolyse en RT-PCR, western blot et spectrofluorométrie chez des malades ayant subi récemment une chirurgie de résection grêlique avec iléo ou jéjunostomie.;Secondary Objective: - Cliniques : la tolérance du traitement, la mesure du débit stomial et le nombre de changements de poches quotidien, - Biologiques : la mesure de la synthèse protéique, l’évaluation des taux des ARNm et de l’expression protéique des différents composants des systèmes protéolytiques (cathepsine D, clapaïne, …), les taux plasmatiques d’acides aminés, d’insuline, de glucagon et d’IGF-I, de ghréline et de leptine. ;Primary end point(s): évaluation de la diminution de la protéolyse au niveau intestinal par la mesure du ratio de l'expression intestinale du gène de l'ubiquitine rapporté à des gènes "housekeeping", le gène GAPDH et le gène 18S. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed