Sécurité et tolérance des beta-bloquants cardiosélectifs au cours de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (Reactive Airway Diseases And beta-Blockers : RADAB) - RADAB

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-005198-67-FR

Enrollment

360

Registered

2008-02-12

Start date

2008-04-11

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pathologie cardio-respiratoire

Interventions

Pharmaceutical Form:

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Age > 18 ans - BPCO de stade II ou III Gold définie par un tabagisme chronique >ou = 15 paquets années et avec aux explorations respiratoires unn rapport VEMS/CVF =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Traitement préalable par béta-bloquant - Contre indication extra-respiratoire formelle à l'emploi des béta-bloquants - Exacerbation de la BPCO à l'inclusion : période de non stabilité respiratoire (EFR de base ne réflétant pas l'état de santé habituel) - Grossesse évolutive - Allaitement - Majeur protégé

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer la sécurité à long terme du traitement par béta-bloquant des patients ayant une broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) et une indication cardiologique de cette classe thérapeutique et de montrer l'absence d'augmentation de l'incidence d' exacerbation de la BPCO.;Secondary Objective: Evaluer la tolérance à long terme du traitement pat béta-bloquant, c'est à dire d'estimer le risque de déstabilisation respiratoire (majoration de l'obstruction bronchique, qualité de vie, perfomance au test de marche). les objectifs secondaires sont de démontrer l'absence de déstabilisation respiratoire (suivi Piko1 de VEMS à domicile, dyspnée, qualité de vie, test de marche de 6 mn.;Primary end point(s): Critère principal: Evaluation de la sécurité: taux d'exacerbations modérées et sévères sur la durée de suivi. Critères secondaires Evaluation de la tolérance: proportion de patients ayant une modification significative: - de la moyenne de VEMS sur le premier mois et sur les trois premiers mois (suivi par PiKo-1) - du VEMS lors de l'exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) à 6 mois - du VEMS lors de l'exploration fonctionnelle respiratoir e à 12 mois - du score des questionnaires de qualité de vie SGRQ - du score de questionnaires de dyspnée TDI à 3, 6 et 12 mois - de la distance parcourue lors du test de marche à 6 et 12 mois	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer la sécurité à long terme du traitement par béta-bloquant des patients ayant une broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) et une indication cardiologique de cette classe thérapeutique et de montrer l'absence d'augmentation de l'incidence d' exacerbation de la BPCO.;Secondary Objective: Evaluer la tolérance à long terme du traitement pat béta-bloquant, c'est à dire d'estimer le risque de déstabilisation respiratoire (majoration de l'obstruction bronchique, qualité de vie, perfomance au test de marche). les objectifs secondaires sont de démontrer l'absence de déstabilisation respiratoire (suivi Piko1 de VEMS à domicile, dyspnée, qualité de vie, test de marche de 6 mn.;Primary end point(s): Critère principal: Evaluation de la sécurité: taux d'exacerbations modérées et sévères sur la durée de suivi. Critères secondaires Evaluation de la tolérance: proportion de patients ayant une modification significative: - de la moyenne de VEMS sur le premier mois et sur les trois premiers mois (suivi par PiKo-1) - du VEMS lors de l'exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) à 6 mois - du VEMS lors de l'exploration fonctionnelle respiratoir e à 12 mois - du score des questionnaires de qualité de vie SGRQ - du score de questionnaires de dyspnée TDI à 3, 6 et 12 mois - de la distance parcourue lors du test de marche à 6 et 12 mois

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026