Hvilken infusionshastighed for smertepumpen giver bedst smertelindring efter fodoperation? - Smertepumper

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-005180-10-DK

Enrollment

Registered

2008-02-14

Start date

2009-01-07

Completion date

Unknown

Last updated

2013-04-22

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter som skal forfods-opereres i dagkirurgisk regi MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10019093 Term: Hallux valgus MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10019092 Term: Hallux rigidus

Interventions

Trade Name: Naropin Product Name: Naropin Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: ROPIVACAINE CAS Number: 84057954 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentrati

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Alle dagkirurgiske patienter (ASA I - III), der skal have lavet korrigerende indgreb på deres fods knogler (osteotomi eller artrodese) i spinal eller generel anæstesi, og som er interesserede i at deltage i studiet og kan samarbejde til kontinuerlig infusion gennem en smertepumpe. ASA grupperne er definerede som i bilag 1. Aldersgrænser : 19 – 80 år. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Hvis anlæggelse af kateter på bagsiden af knæbøjningen er kontraindiceret. Hvis patienten ikke kan samarbejde til kontinuerlig infusion gennem smertepumpe. Patienter som har opioid intolerans. Gravide patienter og patienter som har rheumatoid arthritis ekskluderes. Eksklusionskriteria omfatter desuden de kontraindikationer som er anført i produktresume for Naropin: overfølsomhed, hypovolæmi, svær leversygdom.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Vores nuværende standard smertebehandling efter dagkirurgiske fodindgreb er kontinuerlig infusion af 2 mg/ml ropivakain i nærheden af iskiasnerven (kontinuerlig ischiadicusblokade) gennem en “smertepumpe” som giver 5 ml/t. Formålet med dette randomiserede, dobbelt-blinde studie er at vurdere om øgning i infusionshastigheden til 8 ml/t forbedrer kvaliteten af postoperativ smertebehandling efter fodoperationer hos dagkirurgiske patienter.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primer effektvariable vil være de værste smerter på den første postoperative dag på VAS skalaen fra 0 = ingen smerter til 10 = værste tænkelige smerter.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Vores nuværende standard smertebehandling efter dagkirurgiske fodindgreb er kontinuerlig infusion af 2 mg/ml ropivakain i nærheden af iskiasnerven (kontinuerlig ischiadicusblokade) gennem en “smertepumpe” som giver 5 ml/t. Formålet med dette randomiserede, dobbelt-blinde studie er at vurdere om øgning i infusionshastigheden til 8 ml/t forbedrer kvaliteten af postoperativ smertebehandling efter fodoperationer hos dagkirurgiske patienter.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primer effektvariable vil være de værste smerter på den første postoperative dag på VAS skalaen fra 0 = ingen smerter til 10 = værste tænkelige smerter.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026