Patients devant bénéficier d’une thoracotomie pour pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie, wedge, chirurgie exploratrice et qui ne peuvent pas bénéficier d’une analgésie péridurale thoracique.
Conditions
Interventions
Trade Name: Naropeine
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Sponsors
Hôpitaux Universitaires de strasbourg
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -devant bénéficier d’une thoracotomie (pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie, wedge, chirurgie exploratrice) -analgésie péridurale thoracique contre-indiquée Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -refus du patient de participer à l’étude -pathologie psychiatrique rendant impossible le recueil d’un consentement éclairé -patient sous sauvegarde de justice -patient sous tutelle -grossesse, allaitement -épilepsie non équilibrée -bloc auriculo-ventriculaire de grade III non appareillé -insuffisance hépatocellulaire sévère -traitement anti-arythmique de classe III de la classification de Vaughan Williams -infection cutanée au point de ponction -allergie aux anesthésiques locaux de type aminoamides -contrainte chirurgicale rendant la pose du cathéter paravertébral difficile ou dangereuse
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal est d’améliorer la prise en charge de la douleur après thoracotomie chez les patients qui ne peuvent pas bénéficier d’une analgésie péridurale thoracique, en cas de contre-indication de la technique;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont de diminuer la consommation de morphine et par conséquent de diminuer l’incidence des effets secondaires liés à l’analgésie morphinique. ;Primary end point(s): Critère d’évaluation principal : Il s’agit de la douleur au repos et à l’effort (à la toux). Celle-ci sera évaluée par l’utilisation d’une échelle visuelle analogique (EVA). Critères d’évaluation secondaires: - Dose cumulée de morphine, ainsi que le nombre de demandes validées et de demandes totales. - les effets secondaires de la morphine : nausées, vomissements, prurit, rétention urinaire, bradypnée, sédation. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed