premature rupture of membranes MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10036603 Term: Premature rupture of membranes
Conditions
Interventions
Trade Name: ADALATE 10mg
Pharmaceutical Form: Capsule*
Trade Name: ADALATE LP 20mg
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
CHU de CAEN
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patiente majeure > 18 ans bénéficiaire du régime de sécurité sociale / CMU. -Patiente présentant une RPM entre 24 et 34 SA. -Délai entre la RPM et la prise en charge =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Patiente présentant des contre indications à la tocolyse, nécessitant une extraction fœtale en urgence (comme chorioamniotite avérée, altération du RCF, hémorragie fœto-maternelle). -Patiente présentant une grossesse multiple. -Patiente allergique aux traitements tocolytiques. -Patiente présentant une intolérance aux tocolytiques. -Patiente sous tutelle.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer que l’absence ou la présence de tocolyse dans la prise en charge d’une rupture prématurée des membranes sont équivalentes en terme de délai d’accouchement.;Secondary Objective: -Diminution du taux d’infections materno-fœtales -Diminution des complications néo-natales à la naissance : respiratoires (SDR, BDP) et neurologiques (LPV, HIV) -Approche du coût de la prise en charge ;Primary end point(s): -Accouchement ou non dans les 48 heures suivant la rupture prématurée des membranes. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed