HES 130/0.4 vaikutus hyytymisjärjestelmään off-pump-sepelvaltimokirurgian jälkeen

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-004424-20-FI

Enrollment

Registered

2007-10-03

Start date

2007-11-05

Completion date

Unknown

Last updated

2018-02-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Sepelvaltimotauti I20.0 MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10011078 Term: Coronary artery disease

Interventions

Trade Name: Voluven 60mg/ml Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: Natrii chloridum,Poly(o-2-hydroxyethyl)amylum Trade Name: Albumin SPR 40mg/ml Product Name: Albumin SPR 40m

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Ohitusleikkaus ilman sydänkeuhkokonetta Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Munuaisten, maksan vajaatoiminta Verenvuotosairaus Yliherkkyys tutkitaville liuoksille Antitromboottinen lääkitys mikäli ei ole keskeytetty 5 päivää ennen leikkausta

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuinka HES130-liuos (Voluven 60mg/ml) vaikuttaa hyytymisjärjestelmään off-pump sydänleikkauksen jälkeen ja voidaanko sitä käyttää mahdollisen postoperatiivisen hyperkoagulaation vähentämiseksi. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla -preoperatiivisesti -ennen infuusion aloittamista -6h infuusion aloittamisesta -18h infuusion aloittamisesta -24h infuusion aloittamisesta	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuinka HES130-liuos (Voluven 60mg/ml) vaikuttaa hyytymisjärjestelmään off-pump sydänleikkauksen jälkeen ja voidaanko sitä käyttää mahdollisen postoperatiivisen hyperkoagulaation vähentämiseksi. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla -preoperatiivisesti -ennen infuusion aloittamista -6h infuusion aloittamisesta -18h infuusion aloittamisesta -24h infuusion aloittamisesta

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026