Se investiga la utilidad de la suplementación con ácido fólico en el tratamiento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria.
Conditions
Interventions
Trade Name: ACFOL
Product Name: ACFOL
Product Code: ACFOL
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: acido fólico
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration numb
Sponsors
Hospital Universitario La Paz
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: * Pacientes con criterios diagnósticos de Anorexia Restrictiva y Purgativa cuyos registros dietéticos evidencien una ingesta de ácido fólico por debajo de la cantidad diaria recomendada para su edad. * Firmar el consentimiento informado (para menores de 18 años deberá ser firmado también por los padres o tutor). Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: * Pacientes que tengan contraindicada la suplementación con ácido fólico (hipersensibilidad al ácido fólico, anemia por falta de B12) o la misma pueda interactuar con fármacos que emplee de forma habitual. * Patologías asociadas que obliguen la realización de algún tipo de dieta especial. * Pacientes que reciban suplementos de vitaminas y minerales.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Objetivo principal: Determinar la utilidad de la suplementación con ácido fólico sobre marcadores clínicos (mejoría en los test que miden depresión y rendimiento cognitivo) y bioquímicos (mejoría o normalización en los parámetros bioquímicos de ácido fólico alterados) en pacientes con Anorexia Nerviosa Restrictiva y Purgativa;Secondary Objective: - Estimar la prevalencia de pacientes con TCA que presentan homocisteína plasmática alterada - Conocer la relación entre la homocisteína en plasma y los marcadores sérico y eritrocitario del ácido fólico - Conocer la ingesta media de ácido fólico a través de la dieta y el porcentaje cubierto de la cantidad diaria recomendada (CDR) - Cuantificar el aporte de fibra de la dieta que permita estimar la biodisponibilidad del ácido fólico ingerido ;Primary end point(s): Variables clínicas y bioquímicas: Antropometría: Peso, IMC, PT y CMB Encuesta dietética (Recuerdo de 24h y cuestionario reducido de frecuencia de consumo). Bioquímica: folato sérico, folato eritrocitario, homocisteína plamática, vitamina B12 Tests de valoración: -Test de depresión, - Stroop, Test de Colores y Palabras, - Trail making test. , - Cuestionario de autopercepción del deterioro cognitivo | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed