Patients présentant une douleur aiguë sévère d'origine traumatique en pré-hospitalier
Conditions
Interventions
Trade Name: MORPHINE RENAUDIN
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Trade Name: SUFENTA
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Sponsors
CHU TOULOUSE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Majeurs de sexe féminin ou masculin(= 18 ans). - Ayant une douleur aiguë intense (= 6/10 sur une EN), d’origine traumatique exclusivement. - Bénéficiant d’une prise en charge pré-hospitalière par un médecin du SMUR adultes de Toulouse. - Ayant signé un consentement éclairé au moment de l’inclusion ou à posteriori - Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Les patients connus allergiques à la morphine, au sufentanil, au paracétamol ou au ketoprofene - Le refus du patient de participer à l’étude - La femme enceinte ou allaitante - L’épilepsie non contrôlée - Les patients présentant des difficultés de communication ou de compréhension ou endormis non réveillables - Les patients ayant une insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique sévère avérée - La prise concomitante de substances (moins de 6 heures) pouvant fausser l’état de conscience ou le jugement (sédatifs, alcool, …) - Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge ne comportant pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge comportant la pratique immédiate de manœuvres de réanimation) - La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures) y compris les agonistes-antagonistes morphiniques - Les patients ayant un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) - La toxicomanie avérée pouvant fausser les résultats - Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle - Les patients participant à une autre étude pendant la durée de celle-ci - Absence d’infirmière dans l’équipe SMUR - Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, quel qu’en soit le motif - Patient présentant une contre-indication à l’utilisation de la Morphine dans le cadre d’une douleur aiguë : traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l’absence de ventilation contrôlée
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: - Montrer l’efficacité du sufentanil à la dose de 0,15 µg/kg suivie de réinjections de 0,075 µg/kg toutes les 3 minutes par rapport à la morphine à la dose de 0,15 mg/kg suivie de réinjections de 0,075 mg/kg toutes les 3 minutes sur l’analgésie à 15 minutes en pré-hospitalier. ;Secondary Objective: - Améliorer le délai d’analgésie - Evaluer la durée d’analgésie - Evaluer les effets secondaires jusqu’à 6 heures après la première injection. - Evaluer la satisfaction du patient - Evaluer la satisfaction du médecin du SAMU ;Primary end point(s): Le critère principal retenu est l’obtention d’une analgésie de qualité 15 minutes après le début de la titration, exprimé avec un score d’échelle numérique (EN) sur une échelle graduée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable). Une analgésie de qualité est définie de manière consensuelle par un score d’EN inférieur ou égal à 3/10. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed