I undersøgelsen vil der indgå følgende patientgrupper: - 10 myelomatosepatienter der ikke tidligere har modtage Zometa. - 20 myelomatosepatienter der har modtaget mindst 6 behandlinger med Zometa. - 10 Brystkræftpatienter med metastaser til knogle der ikke tidligere har modtaget Zometa. - 20 Brystkræftpatienter med metastaser til knogle der har modtaget mindst 6 behandlinger med Zometa.
Conditions
Interventions
Trade Name: Zometa
Product Name: Zometa
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Sponsors
Hæmatologisk Afsnit, Vejle Sygehus
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patienter diagnosticeret med brystkræft med metastaser til knogle eller myelomatose. - Kun patienter, der ifølge de gældende regler kan modtage Zometa (se den medsendte baggrundsinformation om Zometa), kan deltage. - Kvinder: Kun kvinder efter overgangsalderen (10 - 12 mdr efter sidste menstruation) kan deltage. - Mænd: Mænd på 50 år eller ældre. - Nydiagnosticerede myelomatosepatienter: skal have tydelige tegn på osteolytiske læsioner (røntgenanalyse eller CT-scan) og sygdom i progression. - Nydiagnosticerede brystkræftpatienter: Tydelige metastaser til knoglen (røntgenanalyse eller CT-scan) skal være identificeret. - Patienter fra begge grupper skal forudgående have foretaget en knoglescintigrafi-undersøgelse, men resultatet skal ikke bruges til at udelukke patienterne men blot dokumenteres. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Hvis patienten viser en allergisk reaktion på Zometa-behandlingen vil patienten træde ud af protokollen. - Ingen patienter under 18 vil deltage. - Kvinder før overgangsalderen. - Mænd yngre end 50 år. - Brystkræftpatienter der ikke er diagnosticeret med metastaser til knogle.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Hovedformålet er at sammenligne graden af adsorptionen af Zometa i knogle hos myelomatose og brystkræftpatienter med metastaser til knogle. Dette gøres ved at måle hvor meget Zometa der udskilles via urinen. ;Secondary Objective: Vi vil undersøge om der bindes lige meget Zometa den første gang en patient har fået Zometa og når der er blevet givet Zometa flere gange. Disse resultater kombineres med måling af knoglemarkører for at måle, hvor stor effekten af Zometa er første gang og efter flere behandlinger. ;Primary end point(s): Bestemme graden af retention af Zometa hos brystkræftpatienter og myelomatosepatienter og relatere denne til knoglemarkører. | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed