Etude clinique nationale observationnelle de tolérance chez des patients souffrant d'une rhinite allergique aux pollens de graminées et traités par GRAZAX en pratique courante. - GRAAL

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-003772-20-FR

Enrollment

600

Registered

2007-08-17

Start date

2007-10-01

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-04

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Conditions

Rhinite allergique aux pollens de graminées.

Interventions

Trade Name: GRAZAX Product Name: GRAZAX Pharmaceutical Form: Oral lyophilisate

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Adultes souffrant d'une rhinite allergique aux pollens de graminées objectivée par un test cutané positif et/ou un dosage positif des IgE spécifiques pour lesquels un traitement par immnothérapie spécifique (ITS) est instauré. - Prescription de GRAZAX en accord avec le RCP Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Asthme sévère, instable ou non contrôlé (VEMS < 70%) - Hypersensibilité connue à l'un des excipients de GRAZAX (gélatine de poisson, mannitol et hydroxyde de Na) - Patient ayant une désensibilisation en cours ou ayant déjà suivi une désensibilisation par voie SC ou SL aux pollens de graminées depuis moins de 5 ans - Traitement en cours contre-indiquant l'initiation d'une ITS (anti-dépresseurs tricycliques, IMAO ...)

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer le profil de tolérance de GRAZAX délivré à des patients souffrant d'une rhinite allergique aux pollens de graminées.;Secondary Objective: - Décrire le parcours de soin du patient - Evaluer la satisfaction globale des patients sous GRAZAX - Décrire l'impact de GRAZAX sur la qualité de vie et les activités professionnelles.;Primary end point(s): - Tolérance (EI et EIG) - Mini questionnaire de qualité de vie JUNIPER - Données pharmaco-économiques - Parcours de soin du patient pour le diagnostic de rhinite.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer le profil de tolérance de GRAZAX délivré à des patients souffrant d'une rhinite allergique aux pollens de graminées.;Secondary Objective: - Décrire le parcours de soin du patient - Evaluer la satisfaction globale des patients sous GRAZAX - Décrire l'impact de GRAZAX sur la qualité de vie et les activités professionnelles.;Primary end point(s): - Tolérance (EI et EIG) - Mini questionnaire de qualité de vie JUNIPER - Données pharmaco-économiques - Parcours de soin du patient pour le diagnostic de rhinite.

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026