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ACIDE TRANEXAMIQUE VERSUS PLACEBO DANS LA REDUCTION DES SAIGNEMENTS PERIOPERATOIRES APRES HEPATECTOMIES MAJEURES : ETUDE PROSPECTIVE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE. - RESPAHM

ACIDE TRANEXAMIQUE VERSUS PLACEBO DANS LA REDUCTION DES SAIGNEMENTS PERIOPERATOIRES APRES HEPATECTOMIES MAJEURES : ETUDE PROSPECTIVE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE. - RESPAHM

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-003770-25-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2008-01-08
Start date
2008-02-21
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patients devant bénéficier d'une résection hépatique majeure (= 3 segments hépatiques).

Interventions

Sponsors

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patients présentant une lésion hépatique nécessitant une résection majeure (= 3 segments hépatiques) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Patient présentant une cirrhose Hépatectomie mineure (< 3 segments hépatiques) Hépatectomie associée à une résection vasculaire (résection veine cave, résection veine porte) Contre indication à l’acide tranéxamique : antécédent de thrombose artérielle ou veineuse, états fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation, insuffisance rénale grave, antécédent de convulsion,en injections intrathécales, intraventriculaires et applications intracérébrales (en raison du risque d’œdème cérébral et de convulsions).

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Le but de cette étude prospective randomisée en double aveugle est de comparer l’efficacité de l’acide tranéxamique à un placebo dans la réduction des saignements périopératoires après résection hépatique majeure (= 3 segments hépatiques).;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont : la réduction du nombre de patients transfusés la réduction du taux de morbidité globale et de mortalité ;Primary end point(s): Critère d'évaluation principal : - Les pertes sanguines Critères d'évalation secondaires : - Le nombre de patient transfusé ainsi que le nombre de culot globulaire transfusé par patient - Toutes complications survenues pendant l’hospitalisation ou dans les 30 jours post-opératoires seront recueillies.

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026