Patients devant bénéficier d'une résection hépatique majeure (= 3 segments hépatiques).
Conditions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients présentant une lésion hépatique nécessitant une résection majeure (= 3 segments hépatiques) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patient présentant une cirrhose Hépatectomie mineure (< 3 segments hépatiques) Hépatectomie associée à une résection vasculaire (résection veine cave, résection veine porte) Contre indication à l’acide tranéxamique : antécédent de thrombose artérielle ou veineuse, états fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation, insuffisance rénale grave, antécédent de convulsion,en injections intrathécales, intraventriculaires et applications intracérébrales (en raison du risque d’œdème cérébral et de convulsions).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Le but de cette étude prospective randomisée en double aveugle est de comparer l’efficacité de l’acide tranéxamique à un placebo dans la réduction des saignements périopératoires après résection hépatique majeure (= 3 segments hépatiques).;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont : la réduction du nombre de patients transfusés la réduction du taux de morbidité globale et de mortalité ;Primary end point(s): Critère d'évaluation principal : - Les pertes sanguines Critères d'évalation secondaires : - Le nombre de patient transfusé ainsi que le nombre de culot globulaire transfusé par patient - Toutes complications survenues pendant l’hospitalisation ou dans les 30 jours post-opératoires seront recueillies. | — |
Countries
France