hot flashes, menopausal symptoms
Conditions
Interventions
Trade Name: Delima
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule, soft
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Österreichische Gesellschaft zur Erforschung komplementär – alternativer Therapien in der Onkologie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Frauen mit mindestens 5 Hitzewallungen und/oder nächtliches Schwitzen pro Tag - Frauen zwischen dem 40. und 65. Lebensjahr, die prä, peri- oder postmenopausal Beschwerden haben - Geschäftsfähigkeit der Frau ? Einwilligungserklärung der Frau liegt vor Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? hat innerhalb der letzten 4 Wochen an einer Anwendungsbeobachtung oder einer Studie teilgenommen, oder nimmt gleichzeitig an einer anderen Untersuchung oder Studie teil ? nachweisliche Behandlung mit einer Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 12 Wochen ? Schwangerschaft und Stillzeit ? mit Dauermedikation jeder Art ? mit Antidepressiva und Neuroleptika und will für die Dauer der Untersuchung nicht darauf verzichten ? mit Diabetes mellitus, ? mit Bluthochdruck ? mit anamnestisch einen Schlaganfall, TIA, oder Herzinfarkt ? mit einer chronischen Erkrankungen, insbesondere Krebsdiagnose ? mit schwerer akuter Infektionserkrankung - mit Hyperthyreose, Phäochromozytom und Karzinoidsyndrom. ? Kein Vorliegen der Mammographie (nicht älter als 1 Jahr) ? Frauen mit familiäre Krebsdisposition
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: effects on hot flushes;Secondary Objective: effects on menopausal symptoms effects on hot flushes on leucocyte activity;Primary end point(s): Numbers of hot flushes | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed