Skip to content

INTERET DE LA CORTICOTHERAPIE EN PREMIERE INTENTION, EN INJECTIONS INTRAVITREENES LORS DES ENDOPHTALMIES POST-OPERATOIRES

INTERET DE LA CORTICOTHERAPIE EN PREMIERE INTENTION, EN INJECTIONS INTRAVITREENES LORS DES ENDOPHTALMIES POST-OPERATOIRES

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2007-003730-42-FR
Enrollment
130
Registered
2007-09-14
Start date
2007-12-07
Completion date
Unknown
Last updated
2018-03-05

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Endophtalmie post-opératoire

Interventions

Trade Name: betaméthasone Pharmaceutical Form: Injection*

Sponsors

CHU DIJON
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Tous les patients sans limite d’âge, de sexe masculin ou féminin - Hospitalisés pour la prise en charge diagnostique et thérapeutique d’une endophtalmie aiguë dans le cadre d’une chirurgie réglée de cataracte. - Ayant donné leur accord après information détaillée concernant le traitement intravitréen corticoïde La définition de l’endophtalmie admise dans la communauté ophtalmologique est la suivante : - Endophtalmie aiguë : inflammation intraoculaire secondaire à une infection caractérisée par un début brutal dans la période suivant une chirurgie ou un traumatisme (typiquement les 7 premiers jours) - endophtalmie retardée : inflammation intraoculaire dans les 4 premières semaines - Endophtalmie chronique : inflammation intraoculaire caractérisée par une évolution chronique, pouvant survenir à n’importe quel moment après la chirurgie (latence fréquemment de plusieurs semaines à quelques mois). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Refus du patient ou impossibilité de donner son accord - Une corticothérapie intra-vitréenne préalable est un critère d’exclusion - Une antibiothérapie préalable (systémique ou locale) n’est pas un critère d’exclusion.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluer l’intérêt de la corticothérapie en injection intra-vitréenne lors de la première injection intravitréenne d’antibiotiques (nombre de patients ayant récupéré plus de 3 lignes d’acuité visuelle), dans l’évolution des endophtalmies aiguës survenant après chirurgie de cataracte.;Secondary Objective: Mesurer l’impact de la corticothérapie sur la survenue d’un décollement de la rétine. Mesure l’impact de la corticothérapie en fonction de la nature du germe identifié. Mesurer l’impact de la corticothérapie sur le taux de vitrectomies (précoce dans les 8 jours) ou tardive dans les 3 mois suivant l’infection. Mesurer l’impact de la corticothérapie sur la survenue d’œdème maculaire après endophtalmie. ;Primary end point(s): Acuité visuelle (à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois,12 mois)

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026