chemical prevention of permanent Noise-Induced-Hearing loss (NIHL) in Army personel that use firearms MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10057540 Term: Hearing test abnormal MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10048026 Term: Worsening of auditory acuity
Conditions
Interventions
Product Name: N Acetylcysteine-Pharmacie Centrale des Armées-600mg
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: ACETYLCYTEINE
CAS Number: 616911
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration
Sponsors
Direction Centrale du Service de Santé des Armées (DCSSA)
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: sujets majeurs employés par l'Armée faisant partie des forces spéciales sujet apte au tir sexe masculin absence de pathologie auriculaire connue consentement du militaire dernière exposition au moins distante de 48h appartenance à l'unité de combat au moins pendant la durée de l'étude Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: sexe féminin pathologies auriculaires connues non consentement du militaire exposition sonore datant de moins de 48h Mutation prévue pendant la période de l'étude sujet non apte au tir Allergie à la N Acetylcysteine ulcère gastro-duodénal traité
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Assessment of the otoprotective effect of NAC towards deleterious effect of impulsive noise by testing hearing thresholds and otoacoustic emissions;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Préservation des seuil d'audition initiaux (conservation of initial hearing thresholds) et des intensités des produits de distorsion des otoémissions acoustiques initiaux (and initial intensity of otoacoustic emissions) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed