Evaluation de l'efficacité et de la tolérance du Lanreotide LP 90 mg versus placebo dans la diminution de la lyphorrhée post curage axillaire dans les cancers du sein.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2007-003576-19-FR

Enrollment

148

Registered

2007-08-27

Start date

2007-10-18

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-04

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

cancer du sein MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10006187 Term: Breast cancer

Interventions

Trade Name: Somatuline LP 90 mg Product Name: lanreotide Pharmaceutical Form: Solution for injection Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection Route of administration of the placebo:

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Toute patiente âgée de plus de 18 ans et devant subir un curage axillaire dans le service : - curage isolé, - ou curage associé à une tumorectomie, -ou curage associé à une mastectomie. La patiente doit par ailleurs avoir signé le formulaire de consentement. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - les patientes ne comprenant pas le protocole, - Les patientes diabétiques insulinodépendantes, - Les patientes sous ciclosporine, - Les patientes ayant une lithiase de la voie biliaire compliquée non traitée, - Les patientes enceintes ou qui allaitent, - Les patientes ayant une hypersensibilité au lanréotide ou aux médicaments de la même classe, - Les patientes en âge de procréer ou en pré ménopause qui n'utilisent pas une méthode fiable de contaception, - Les patientes qui ont participé à un autre protocole de recherche dans les 30 jours qui précèdent l'entrée dans l'étude. - Les patientes présentant une insuffisance rénale sévère.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer l'efficacité du Lanréotide LP dans la diminution de la lymphorrhée entre H0 et H0 + 96h après curage axillaire.;Secondary Objective: Evaluer l'efficacité du lanréotide LP dans la prévention des lymphocèles post curage axillaire à J15,J30 et M6. Evaluer l'efficacité du lanréotide LP dans la diminution du nombre de femmes nécessitant un drainage de plus de 96H. ;Primary end point(s): Quantité de lymphe recueillie par le ou les drains entre H0 et H0 + 96h	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer l'efficacité du Lanréotide LP dans la diminution de la lymphorrhée entre H0 et H0 + 96h après curage axillaire.;Secondary Objective: Evaluer l'efficacité du lanréotide LP dans la prévention des lymphocèles post curage axillaire à J15,J30 et M6. Evaluer l'efficacité du lanréotide LP dans la diminution du nombre de femmes nécessitant un drainage de plus de 96H. ;Primary end point(s): Quantité de lymphe recueillie par le ou les drains entre H0 et H0 + 96h

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026