Patients hospitalisés pour un primo infarctus avec sus-décalage persistant du segment ST MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10028596 Term: Myocardial infarction
Conditions
Interventions
Trade Name: ARANESP
Product Name: ARANESP
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo: Intracoronary u
Sponsors
CHRU Montpellier - Direction de la Recherche, Partenariats et Réseaux, Relations avec l'Université
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient avec un age = à 18 ans et 30 ms) en I, II, aVF ou V4 à V6. Primo-infarctus Patient pris en charge dans les 12 heures après le début de la douleur Patient éligible pour une angioplastie primaire ou de sauvetage Artère coupable doit être occluse au moment de l’admission (TIMI 0 ou 1 lors de la 1ère injection du produit de contraste) et reperfusée de façon adéquate (TIMI 2 ou 3) avant l’administration intra-coronaire du traitement. La bonne reperfusion est évaluée selon la classification TIMI usuelle, établie en coronarographie. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Femme enceinte ou en période d'allaitement Femme en âge de procréer et sans moyen de contraception efficace Choc cardiogénique Arrêt cardio-circulatoire Traitement chronique par Epo Contre-indication à l’utilisation de l’EPO Contre-indication à la réalisation de l’IRM
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer si l’administration intra-coronaire d’EPO, au moment de la reperfusion par angioplastie coronaire d’un SCA avec sus décalage persistant du segment ST, permet de limiter la taille de l’infarctus du myocarde. ;Secondary Objective: Montrer l'amélioration de la récupération fonctionnelle post-ischémique, confirmer la faisabilité et la tolérance de l'administration intra-coronaire d’EPO, étudier la morbimortalité à six mois après intervention et rechercher une corrélation entre la libération éventuelle des progéniteurs endothéliaux et la taille de l’IDM.;Primary end point(s): Taille de l’infarctus du myocarde évaluée par : - la technique d’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) - la cinétique plasmatique des enzymes cardiaques (CK totaux et Troponine I) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed