Derrame pleural paraneumónico complicado MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10014568 Term: Empyema MedDRA version: 9.1 Level: PT Classification code 10035664 Term: Pneumonia
Conditions
Interventions
Product Name: Uroquinasa
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: uroquinase
Concentration unit: IU/ml international unit(s)/millilitre
Concentration number: 1000-
Sponsors
Sociedad Española de Cirugía Pediátrica
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Edad = 15 años Neumonía con fiebre persistente Derrame pleural paraneumónico complicado demostrado mediante la radiología simple de tórax y mediante la demostración ecográfica de la presencia de líquido ecogénico y tabiques Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patología preexistente: parálisis cerebral, cardiopatía congénita, cirugía cardiaca o torácica previa en el hemitórax afectado, inmunodeficiencia, traumatismo torácico significativo durante los 2 últimos meses. Pacientes tratados mediante drenaje en el hospital de origen. No será motivo de exclusión el que se haya realizado una toracocentesis diagnóstica previamente, sin intención de evacuar el derrame. Trombopenia o alteraciones de la coagulación. Trastorno hemorrágico significativo actual o en los últimos 6 meses. Hipertensión arterial no controlada grave. Empiema tuberculoso Neumotórax previo al tratamiento
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar la eficacia de dos formas de tratamiento, una farmacológica y otra quirúrgica, para el drenaje del derrame paraneumónico tabicado en niños;Secondary Objective: Comparar la Duración de la hospitalización después del tratamiento, el número de días totales de hospitalización, el número de días de drenaje, el número de días con fiebre, la tasa de fracasos y las complicaciones en niños con empiema paraneumónico complicado sometidos a tratamiento de drenaje inicial con UK o VATS;Primary end point(s): Número de días en el hospital después de la intervención. Se calcula desde el día en que se realiza el procedimiento (drenaje más uroquinasa o VATS) hasta el día en que el paciente es dado de alta | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed