Linfoma no Hodgkin de células B, CD20+, agresivo (linfoma difuso de células grandes, linfoma de células del manto, linfoma de células B transformado), de alto riesgo, con indicación de trasplante alogénico.
Conditions
Interventions
Sponsors
GELTAMO (Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1.Consentimiento informado por escrito. 2.Linfoma B confirmado histológicamente de los siguientes subtipos: LBDCG, linfoma Folicular grado 3 b, Linfoma del Manto Linfoma B transformado Linfoma de Burkitt en pacientes no candidatos a un trasplante alogénico convencional 3.Linfoma B CD20+ de alto riesgo definido por: •Haber alcanzado menos de una RP tras dos líneas de quimioterapia •Recaída tras autotrasplante •Presencia de enfermedad detectada por una técnica metabólica (PET/TC ó TC + PET) antes o después del trasplante autólogo •Incapacidad de recoger células progenitoras suficientes para realizar un trasplante autólogo. 4.Enfermedad estable en el momento del trasplante 5.Edad entre 18 años y 65 años 6.Performance status (ECOG) =30% ) 8.Fracción de eyección ventricular izda, (FEVI) medida por ventriculografía o por ecocardiograma > =40%. 9. Función hepática y renal normal con una creatinina =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Terápia previa con radiofármacos Linfoma asociado a VIH Presencia de anticuerpos humanos contra ratón (HAMA) o antiquiméricos (HACA) Incapacidad del paciente para seguir el protocolo Hipersensibilidad al 90Y-itritumomab tiuxetan Presencia de patologías graves que impidan tratamientos con quimioterapia Mujeres gestantes o con riesgo de embarazo por medidas anticonceptivas inadecuadas.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Supervivencia Libre de Progresión;Primary end point(s): Supervivencia Libre de Progresión;Secondary Objective: Evaluar la seguridad (toxicidad, mortalidad relacionada con el trasplante y el injerto) asociada al uso de 90Y ibritumomab tiuxetan como parte del acondicionamiento No Mieloablativo en pacientes sometidos a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica de donante emparentado Evaluar la respuesta al tratamiento según los criterios de Cheson (Cheson B, et al. JCO 25, 570.2007) Evaluar la Supervivencia Global Evaluar la Tasa de Recaída Evaluar la incidencia de Enfermedad Inejerto contra Huésped aguda y Crónica Evaluar la reconstitución hematológica, inmunológica y quimerismo Evaluar el impacto de la Respuesta Clínica Completa determinada por citometría de flujo y PET sobre la supervivencia libre de progresión. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed