Diabète de type 2
Conditions
Interventions
Trade Name: PIOGLITAZONE
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: ROSIGLITAZONE
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
CHU DIJON
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients diabétiques de type 2 : - diabète de type 2 (glycémie à jeun > 7 mmol/l lors du diagnostic) - HbA1c>6,5% - BMI>27 - Age >18 ans - Traité par régime et/ou anti-diabétiques oraux. - Traitement inchangé depuis au minimum 3 mois. - Patient relevant d'un traitement par glitazone (rosiglitazone ou pioglitazone) qui sera administré, dans le cadre de l’étude : o En monothérapie, en cas d’intolérance ou de contre indication à la metformine, et pour les patients insuffisamment contrôlés par un régime o En bithérapie, associée soit à la metformine, soit à un sulfamide hypoglycémiant en cas d'intolérance ou de contre indication à la metformine, et pour des patients insuffisamment contrôlés par une monothérapie o En trithérapie, en association à la metformine + sulfamide hypoglycémiant, pour des patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie - Traitement inchangé depuis au minimum 3 mois. Sujets témoins : - Age > 18 ans - BMI =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Dysthyroïdie, • Insuffisance rénale, • Insuffisance hépatique • Traitements interférant avec le métabolisme des lipides: hypolipémiants, oestro-progestatifs, corticoïdes, anti-VIH • insulinothérapie • Traitement antérieur par glitazones • Femme en âge de procréer, enceinte ou allaitante • Insuffisance cardiaque ou antécédents d’insuffisance cardiaque (classe I à IV de la NYHA) • Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients de l’Avandia® et de l’Actose® • Une acidocétose diabétique • Femmes avec antécédents personnels de fractures ostéoporotiques
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l’effet du traitement par glitazones: sur les taux de la Lp-PLA2 et de la sPLA2 II. Parallèlement à l’étude de la Phopholipase A2, des analyses de la hsCRP, du fibrinogène et des LDLoxydées (LDLox) seront réalisées dans le but de rechercher une éventuelle association entre les taux de Lp-PLA2 et de sPLA2 II, d’une part, et de la hsCRP, du fibrinogène et des LDLox d’autre part. sur le pouvoir des HDL à contrecarrer l’inhibition de la relaxation vasculaire induite par les LDL oxydées ex vivo, enregistrée sur des anneaux d'aorte descendante de lapin ;Secondary Objective: Comparer les valeurs de Lp-PLA2 et sPLA2 II obtenues chez les patients diabétiques de Type 2 avant et après la mise sous glitazones à celles observées dans une population témoin (non diabétique, non traitée).;Primary end point(s): Cette étude possède 2 critères principaux répondant aux 2 questions posées: • Taux plasmatiques de Lp-PLA2 et sPLA2 II • l’effet des HDL sur la relaxation endothéliale maximale (E max) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed