Analgésie postopératoire suite à une chirurgie des lambeaux microanastomosés de latissimus dorsi et de serratus MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10024037 Term: Latissimus dorsi flap
Conditions
Interventions
Trade Name: Naropéine
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
INN or Proposed INN: naropeine
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number: 2-
Pha
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: · Patients devant bénéficier d’une chirurgie de reconstruction par lambeau musculaire libre microanastomosé à partir des muscles grand dorsal ou grand dentelé quel que soit le site receveur. · Agés de 18 à 70 ans. · ASA I ou II, c’est à dire patient en bonne santé ou porteur d’une affection stabilisée, ne risquant pas de se décompenser au cours ou au décours de l’intervention. · Hospitalisés en période postopératoire dans l’unité de soins intensifs des brûlés adultes du C.H.U. de Nantes. · Ayant donné leur consentement éclairé et écrit. · Assuré social Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: · Les patients ayant refusé de signer le consentement de participation. · Les patients ayant présenté des effets indésirables connus à la morphine ou aux anesthésiques locaux. · Les patients se connaissant une allergie ou intolérance aux produits utilisés. · Les patients porteurs d’une pathologie contre indiquant le schéma anesthésique prévu. · Les personnes protégées par la loi · Les patients sous anti-épileptiques et anti-dépresseurs · Les femmes enceintes .
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer que l’infusion cicatricielle de ropivacaïne entraîne une épargne morphinique postopératoire durant les 48 premières heures postopératoires. ;Secondary Objective: · Montrer l’absence d’altération de la qualité de l’analgésie en dépit de la diminution attendue de la consommation de morphine auto-administrée. · Montrer la diminution de l’incidence des effets secondaires imputables à la morphine. · Evaluer les effets indésirables imputables à l’infusion cicatricielle de ropivacaïne. · Vérifier que les concentrations plasmatiques demeurent inférieures au seuil de toxicité. ;Primary end point(s): Consommation de morphine autoadministrée pendant les 48 premières heures postopératoires. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed