Patient de Réanimation sous ventilation artificielle nécessitant une sédation de 48 h.
Conditions
Interventions
Trade Name: SEVORANE
Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, liquid
INN or Proposed INN: sévoflurane
CAS Number: 28523-86-6
Concentration unit: ml millilitre(s)
Concentration type: equal
Concentration
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - patients du service de Réanimation Adulte du Pr BAZIN, Hôtel-Dieu - patients de plus de 18 ans - BMI entre 17 et 27 (Il est nécessaire d’étudier des patients « normaux », n’ayant pas un poids trop élevé ou trop faible. Ceci permet d’éviter d’éventuelles variations qui seraient dues à ce paramètre. Les valeurs de BMI de 17 et 27 permettent d’exclure ces patients de poids extrêmes.) (cet intervalle d’IMC est basé sur les statistiques des patients de la Réanimation Adulte à l’Hôtel-Dieu, permettant d’inclure la majorité des patients présents) - clairance de la créatinine > 70 ml/min - patients nécessitant une ventilation mécanique sous sédation pour une durée prévisible supérieure à 48h. - patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par la loi de santé publique du 9 août 2004. - si le patient n’est pas conscient au moment de l’inclusion, c’est une personne de confiance (conjoint, enfant ou autre) qui accepte ou non de signer le formulaire de consentement et donc l’inclusion dans l’étude. - patients bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - femmes enceintes - femmes allaitantes - hypersensibilité aux agents anesthésique halogénés - refus du protocole - patients inclus dans un autre protocole ou en période d’exclusion - âge < 18 ans. - patients ayant présenté des antécédents personnels ou familiaux d’hyperthermie maligne - insuffisance hépato-cellulaire grave (score de Child-Pugh C)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Les concentrations plasmatiques de sévoflurane seront déterminées chez des patients de Réanimation sous ventilation mécanique sédatés par ce produit administré au moyen du système AnaConDa sur 48 h. L'objectif principal consiste à établir le profil pharmacocinétique des concentrations plasmatiques en sévoflurane lors d’une administration de 48h pour sédation, avec le système AnaConDa.;Secondary Objective: On pourra déterminer une influence du sexe, du poids, de la taille et de l’âge sur le comportement pharmacocinétique du sévoflurane.;Primary end point(s): - Les valeurs des concentrations plasmatiques mesurées au Laboratoire de Contrôle et Développement de la Pharmacie centrale du CHU de Clermont-Ferrand. - Les données patients : âge, poids, taille, sexe, clairance de la créatinine | — |
Countries
France
Outcome results
None listed